Il cancro del pancreas è una malattia grave che spesso non può essere operata. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro del pancreas chiamato adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato. Il trattamento in studio utilizza una terapia genica a base di cellule chiamata RR001, che viene somministrata insieme alla chemioterapia standard. La chemioterapia standard include i farmaci gemcitabina e paclitaxel legato all’albumina. RR001 è una terapia innovativa che utilizza cellule modificate per rilasciare una molecola che può aiutare a combattere il cancro.
Lo scopo dello studio è verificare la sicurezza e l’efficacia di RR001 quando viene iniettato direttamente nel tumore, guidato da un’ecografia. Si cerca di determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la fase successiva dello studio. I partecipanti riceveranno il trattamento in diverse dosi per valutare quale sia la più sicura ed efficace. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde il tumore al trattamento.
Lo studio è di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. Non ci sono gruppi di controllo con placebo. I risultati attesi includono la valutazione della risposta del tumore al trattamento e il miglioramento della qualità della vita dei pazienti. Lo studio mira a fornire nuove opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro al pancreas, che attualmente ha opzioni limitate. La durata stimata dello studio è fino al 2027.
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