Studio su atezolizumab, carboplatino e paclitaxel per anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti anziani con questa malattia in fase avanzata. Il trattamento in esame include l’uso di tre farmaci: atezolizumab, carboplatino e paclitaxel. Latezolizumab è un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il carboplatino e il paclitaxel sono farmaci chemioterapici che vengono somministrati per infusione, un metodo che permette al farmaco di entrare nel corpo attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia dellatezolizumab in combinazione con carboplatino e paclitaxel rispetto al trattamento standard. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 settimane. Alcuni riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante lo studio, i medici monitoreranno la sopravvivenza complessiva dei pazienti e altri aspetti come la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Questo studio è importante per capire se l’aggiunta di atezolizumab al trattamento standard può migliorare i risultati nei pazienti anziani con cancro del polmone non a piccole cellule. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per questa popolazione di pazienti. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati utili per la ricerca.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di carboplatino, paclitaxel e atezolizumab.

Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, che è un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

2 somministrazione di carboplatino

Il carboplatino viene somministrato una volta al mese.

Questo farmaco è una soluzione per infusione e viene utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule.

3 somministrazione di paclitaxel

Il paclitaxel viene somministrato settimanalmente.

Anche questo farmaco è una soluzione per infusione e viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per il trattamento del cancro.

4 somministrazione di atezolizumab

L’atezolizumab viene somministrato come parte del trattamento sperimentale.

Questo farmaco è un anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.

5 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Gli obiettivi principali includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino alla data stimata di fine studio, prevista per il 30 settembre 2026.

La durata del trattamento può variare in base alla risposta individuale e alla tolleranza ai farmaci.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi aver firmato un consenso informato scritto, approvato da un comitato etico, che dimostra che hai compreso e accettato di partecipare allo studio.
  • Devi avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Se sei un paziente maschio con una partner in età fertile, devi accettare di usare un metodo contraccettivo molto efficace per evitare gravidanze durante lo studio e per almeno 6 mesi dopo l’ultima dose di trattamento. Non dovresti donare sperma durante lo studio e per almeno 6 mesi dopo l’ultima dose di trattamento.
  • Devi essere coperto da un’assicurazione sanitaria nazionale.
  • Se sei un adulto protetto, puoi partecipare se sei in grado di prendere decisioni riguardo al tuo trattamento medico secondo il giudizio del tutore.
  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) attraverso un esame istologico o citologico.
  • Devi avere un’età compresa tra 70 e 89 anni.
  • Devi avere uno stato di salute generale che ti permetta di svolgere attività quotidiane senza troppe difficoltà.
  • Il tuo cancro deve essere in uno stadio avanzato, specificamente stadio IIIB, IIIC non irradiabile o IV.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo criteri specifici, con una valutazione radiologica effettuata nei tempi indicati.
  • Non devi aver ricevuto precedenti terapie sistemiche anticancro per la malattia avanzata o metastatica.
  • Devono essere trascorse almeno 3 settimane da un intervento chirurgico importante o dalla radioterapia.
  • Devi avere funzioni biologiche adeguate, come una buona funzione renale, un numero sufficiente di globuli bianchi e piastrine, livelli adeguati di emoglobina e enzimi epatici entro limiti specifici.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non avere un altro tipo di cancro oltre al cancro al polmone non a piccole cellule. Questo è un tipo specifico di cancro ai polmoni.
  • Non avere una malattia grave che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Non essere in stato di gravidanza o allattamento.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non avere un sistema immunitario molto debole o compromesso.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non avere problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la capacità di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non avere una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
22.07.2019

Sedi della sperimentazione

Atezolizumab è un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule avanzato. Funziona come un anticorpo che blocca una proteina chiamata PD-L1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato agli anziani come parte del trattamento di prima linea per migliorare la sopravvivenza complessiva.

Carboplatino è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. In questo studio, viene somministrato mensilmente in combinazione con altri farmaci per trattare i pazienti anziani con cancro ai polmoni non a piccole cellule avanzato.

Paclitaxel è un altro farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro ai polmoni. Funziona interferendo con la divisione cellulare, rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato settimanalmente insieme ad altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento nei pazienti anziani.

Cancro del polmone non a piccole cellule – È una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali, che rivestono le vie respiratorie. Questo tipo di cancro è il più comune tra i tumori polmonari e si divide in diversi sottotipi, tra cui adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a grandi cellule. La malattia può iniziare con sintomi lievi o assenti, ma con il tempo può causare tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione del cancro può portare alla diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo, un processo noto come metastasi. La diagnosi precoce è spesso difficile, poiché i sintomi possono essere simili a quelli di altre malattie respiratorie.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:40

ID della sperimentazione:
2024-515946-17-00
Codice del protocollo:
IFCT-1805
NCT ID:
NCT03977194
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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