Il disturbo d’ansia generalizzato è una condizione in cui una persona si sente eccessivamente preoccupata o ansiosa per molte situazioni quotidiane. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno avuto una risposta adeguata ai trattamenti standard per questo disturbo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ITI-1284, che viene somministrato in compresse. Lo studio prevede l’uso di due dosi diverse di ITI-1284 (10 mg e 20 mg) e un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare l’efficacia del farmaco.

Lo scopo dello studio è valutare se ITI-1284 può migliorare i sintomi del disturbo d’ansia generalizzato quando viene aggiunto al trattamento che i pazienti stanno già ricevendo. I partecipanti allo studio continueranno a prendere il loro trattamento attuale e riceveranno anche una delle dosi di ITI-1284 o un placebo. Lo studio durerà sei settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati per vedere come cambia il loro livello di ansia.

Il progresso dei partecipanti sarà valutato utilizzando una scala chiamata Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), che misura l’intensità dell’ansia. I risultati aiuteranno a capire se ITI-1284 è un trattamento efficace e sicuro per le persone con disturbo d’ansia generalizzato che non rispondono bene ai trattamenti attuali. Lo studio è progettato per garantire che i partecipanti ricevano un trattamento sicuro e che i risultati siano affidabili.