Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di LY3372689 nei Pazienti con Malattia di Alzheimer Sintomatica Iniziale

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla Malattia di Alzheimer, una condizione che colpisce la memoria e altre funzioni mentali. Il trattamento in studio è un farmaco sperimentale chiamato LY3372689, somministrato in forma di compresse. Inoltre, verrà utilizzato un placebo per confrontare i risultati. Un altro componente del trattamento è il Flortaucipir (18F), una soluzione per iniezione che aiuta a visualizzare specifiche proteine nel cervello attraverso una tecnica di imaging.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del LY3372689 nei partecipanti con sintomi iniziali della Malattia di Alzheimer e livelli moderati di una proteina chiamata tau. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 200 giorni. Durante lo studio, verranno effettuati esami per monitorare i cambiamenti nella malattia e valutare l’efficacia del trattamento.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato.

Viene confermata la diagnosi di Alzheimer in fase iniziale con livelli moderati di patologia tau attraverso una scansione PET con flortaucipir (18F).

2 fase di trattamento

Il partecipante riceve il farmaco LY3372689 o un placebo corrispondente.

Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse.

La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio.

3 monitoraggio e valutazione

Il partecipante viene monitorato regolarmente per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento.

Vengono effettuate valutazioni periodiche utilizzando la scala integrata di valutazione della malattia di Alzheimer (iADRS) per misurare i cambiamenti rispetto al basale.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, i dati raccolti vengono analizzati per determinare l’efficacia del trattamento.

Il partecipante riceve informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali opzioni di trattamento future.

Chi può partecipare allo studio?

  • Cambiamento graduale e progressivo della memoria riportato dai partecipanti o da chi li conosce da almeno 6 mesi.
  • Punteggio MMSE tra 22 e 30. L’MMSE è un test che valuta le capacità cognitive, come la memoria e l’attenzione.
  • Punteggio globale CDR tra 0,5 e 1,0. Il CDR è una scala che misura la gravità della demenza, con un punteggio specifico per la memoria di almeno 0,5.
  • Soddisfare i criteri di una scansione PET con 18F flortaucipir. La PET è un tipo di esame che aiuta a vedere l’attività nel cervello.
  • Avere un partner di studio che fornirà il consenso informato scritto per partecipare.
  • Essere di età compresa tra 50 e 85 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di Malattia di Alzheimer in fase iniziale.
  • Non possono partecipare persone che non mostrano livelli moderati di patologia tau. La patologia tau si riferisce a cambiamenti specifici nel cervello associati alla malattia di Alzheimer.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
14.03.2022

Sedi della sperimentazione

LY3372689 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. Questo farmaco è progettato per valutare la sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia nel rallentare la progressione clinica della malattia. LY3372689 agisce su specifici livelli di patologia tau, che sono associati ai sintomi dell’Alzheimer. L’obiettivo è determinare se questo trattamento può migliorare o stabilizzare le condizioni dei pazienti affetti da questa malattia neurodegenerativa.

Malattie in studio:

Malattia di Alzheimer – È una malattia neurodegenerativa che colpisce principalmente le persone anziane, caratterizzata da un progressivo declino delle funzioni cognitive. I sintomi iniziali includono perdita di memoria e difficoltà nel trovare le parole giuste. Con il tempo, la malattia progredisce causando confusione, cambiamenti di umore e difficoltà nel compiere attività quotidiane. Nei casi avanzati, i pazienti possono perdere la capacità di riconoscere i propri cari e di prendersi cura di sé stessi. La malattia è associata all’accumulo anomalo di proteine nel cervello, come la beta-amiloide e la tau. La progressione varia da persona a persona, ma generalmente avviene nell’arco di diversi anni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:08

ID della sperimentazione:
2024-512295-36-00
Codice del protocollo:
I9X-MC-MTAE
NCT ID:
NCT05063539
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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