Il cancro al seno metastatico è una forma avanzata di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con un tipo specifico di cancro al seno metastatico chiamato HER2-low. Il termine “HER2-low” si riferisce a un livello basso di una proteina chiamata HER2, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Trastuzumab Deruxtecan (noto anche come T-DXd) in combinazione con altri farmaci antitumorali.

Il Trastuzumab Deruxtecan è un tipo di terapia mirata che combina un anticorpo con un farmaco chemioterapico, progettato per attaccare specificamente le cellule tumorali. In questo studio, verrà somministrato insieme ad altri farmaci come PACLITAXEL, FULVESTRANT, DURVALUMAB, ANASTROZOLE, CAPECITABINE, e CAPIVASERTIB. Questi farmaci sono utilizzati per trattare vari tipi di cancro e agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali. Alcuni di questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa, mentre altri sono in forma di compresse.

Lo studio è suddiviso in due fasi principali. La prima fase mira a trovare la dose più sicura e tollerabile delle combinazioni di farmaci. La seconda fase si concentra sull’osservazione della sicurezza e dell’efficacia di queste combinazioni nei pazienti. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro al seno metastatico HER2-low.