Lo studio si concentra sulla gestione del parto pretermine patologico causato dalla rottura prematura delle membrane (PPROM) prima delle 34 settimane di gravidanza. La PPROM รจ una condizione in cui le membrane che circondano il bambino si rompono troppo presto, aumentando il rischio di complicazioni per il neonato. Lo scopo dello studio รจ valutare se l’uso a breve termine di un trattamento chiamato tocolisi puรฒ ridurre i rischi per il bambino in questi casi.
Il trattamento in esame utilizza il farmaco nifedipina, somministrato in compresse a rilascio prolungato, e un placebo per confrontare i risultati. La nifedipina รจ un farmaco che puรฒ aiutare a ritardare il parto, dando piรน tempo al bambino per svilupparsi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 48 ore.
Lo studio รจ progettato per essere doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I risultati principali che verranno osservati includono la sopravvivenza e la salute del neonato fino alla dimissione dall’ospedale, oltre a eventuali complicazioni minori per la madre e il neonato. Lo studio mira anche a valutare gli effetti a lungo termine sul bambino fino a due anni di etร corretta.
Francia 