Studio clinico sull’efficacia di savolitinib e osimertinib per il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR e sovraespressione MET

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il cancro al polmone non a piccole cellule รจ una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno una mutazione nel gene EGFR e un’eccessiva espressione o amplificazione del gene MET. Questi pazienti hanno giร  ricevuto un trattamento con osimertinib, un farmaco che inibisce specifiche mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico, ma il loro cancro รจ progredito. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di una combinazione di farmaci rispetto alla chemioterapia tradizionale.

I farmaci in studio sono savolitinib, un inibitore selettivo del gene MET, e osimertinib. La combinazione di questi due farmaci sarร  confrontata con la chemioterapia a base di platino, che include farmaci come cisplatino, carboplatino e pemetrexed. La chemioterapia a base di platino รจ un trattamento comune per diversi tipi di cancro e agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: la combinazione di savolitinib e osimertinib o la chemioterapia a base di platino. L’obiettivo principale รจ valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori. Lo studio valuterร  anche la sicurezza e la tollerabilitร  dei trattamenti, monitorando eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento รจ piรน efficace per i pazienti con questo tipo specifico di cancro al polmone. Lo studio รจ previsto per concludersi nel 2027.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceve savolitinib in combinazione con osimertinib, l’altro riceve una chemioterapia a base di platino.

La partecipazione richiede la firma di un consenso informato scritto e datato.

2 trattamento con savolitinib e osimertinib

Se assegnato a questo gruppo, il paziente assume savolitinib per via orale e osimertinib sotto forma di compresse rivestite con film.

La somministrazione di osimertinib avviene quotidianamente, mentre il dosaggio di savolitinib รจ specificato dal protocollo dello studio.

3 trattamento con chemioterapia a base di platino

Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui pemetrexed, cisplatino o carboplatino, somministrati per via endovenosa.

La frequenza e la durata del trattamento sono determinate dal protocollo dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, test di funzionalitร  epatica e renale, e controlli cardiaci.

5 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento ricevuto.

I risultati dello studio contribuiranno a comprendere meglio l’efficacia dei trattamenti per il cancro al polmone non a piccole cellule.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire un consenso informato firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • Devi avere uno stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo l’indice di performance ECOG, che misura quanto sei in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Devi avere almeno 18 anni (19 anni in Corea del Sud) al momento della firma del consenso informato. Sono ammessi partecipanti di tutti i generi.
  • Devi avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, confermato tramite esami di laboratorio, che non puรฒ essere curato con la terapia attuale.
  • Devi avere almeno una mutazione EGFR documentata, che รจ un cambiamento specifico nel gene che puรฒ influenzare la crescita del tumore.
  • Devi aver mostrato progressione della malattia dopo il trattamento con osimertinib, che รจ un tipo di terapia contro il cancro.
  • Devi fornire un campione di tessuto tumorale per l’analisi.
  • Il tuo tumore deve mostrare una sovraespressione o amplificazione del gene MET, che significa che il gene รจ presente in quantitร  maggiori del normale.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1, che sono linee guida per valutare la risposta al trattamento nei tumori solidi.
  • Devi avere funzioni adeguate del sangue, del fegato, dei reni e del cuore, oltre a parametri di coagulazione normali, che indicano che il tuo corpo รจ in grado di gestire il trattamento.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre al cancro al polmone non a piccole cellule.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe influenzare la tua capacitร  di partecipare allo studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci sperimentali.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni che non รจ sotto controllo.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore che non รจ sotto controllo.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del sistema nervoso che non รจ sotto controllo.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Polonia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Unwakckxzi Gffxvtl Hdftgeft Oa Hrrypzavv Heraklion Grecia
Hvcri Dchxmf Hdawjmcs Crvpeg Atene Grecia
Ggciely Uklxlfukbz Hsupjavz Ok Pbpfpz Patrasso Grecia
Bvztuwnrw Snme Salonicco Grecia
Upzetjiuhp Gytvuvm Hzjaydgl Afyojyx Atene Grecia
Tftjncyawf Czbcjs Htjgrydz Salonicco Grecia
Guugdud Ugueomdblw Hmokydli Ob Lpsscjn Larissa Grecia
Tupiicat Grdxbzx Hrevpahp Oj Aizjkz I Sircvps Atene Grecia
Getyoshqldioey Slrvzjvsby Lgzphzcplkzvhs Bqbvvthhxvmsawfvhixc mlp Salisburgo Austria
Arfpvayf Zxcifqzedx Dvhos Roeselare Belgio
Vpbtj San Nicola Belgio
Uuusbnzcusit Ziweihyyhg Gwmk Gand Belgio
Jodpn Zybuoaywug Hasselt Belgio
Iapqycxc Jmvar Biqqea Anderlecht Belgio
Cxq Hkdcxo La Louviรจre Belgio
Ajmebjt Utrzlnngwb Hlbzmoxf Edegem Belgio
Mjgpbjbiscdcy Hfkrwmxt fit Acyonc Tawizmxjt Hlrdd ael Byyzk Eil Pleven Bulgaria
Inyvpjny Cagyyaj Zaucycq Mbwih Pqnml ลรณdลบ Polonia
Wvgcnpyhgvxzgsnfzdc Cttnucf Ciqkmr Pdva W Odjqzghgc Olsztyn Polonia
Coheps Hmbmkwdybac Ruixwkah Dg Mgzqontxu Marsiglia Francia
Hoshsrmj Fcqv Suresnes Francia
Cytrct Haazixbvelv Uqajuvipteity Rawra Rouen Francia
Cybful Hkzvzdzcaap Rxjbjixg Et Urbhfxworvfob Dt Behwp Brest Francia
Cedjch Hzdygrqotly Ieexeylyccfbz Clljerg Crรฉteil Francia
Ciikse Hgduwrwzhnj Udugwcodovaag Df Nsufiw Nantes Francia
Ckijqi Hdserpcownt Uztdndxaqtuhw Du Plnzzizj Poitiers Francia
Imbptkre Cshxy Parigi Francia
Lji Hkykdbmt Ujzumubfkhqstz Dt Sysmuogszf Francia
Coppln Hbjdvnkcvpw Udymnymyeaapx Da Rhoidp Rennes Francia
Cwrbh Gqhslhh Fengnfzq Lwhhtzn Digione Francia
Cziwjz Hogqdxsvquq Dr Saftjwvciqizo Issy-Les-Moulineaux Francia
Cwpdkb Hggmubcgpvs Uptvgjazkjhle Dpvjzzabmvzojv Angers Francia
Srvlilzipbbz Hjuskbdrq Gvdn Lรถwenstein Germania
Hgzqhq Kwuffbcu Euho vdi Bzpiwpv Gmye Berlino Germania
Wadtoodvxbeua Abvidxdlqvhp Gafv &tyhx Cla Kt Berlino Germania
Gyvutm Usmdwlicad Fjtgnstct Francoforte sul Meno Germania
Mlmprzjt Koypyi gxnal Monaco Germania
Lllkpzoxnhcfvnlp Isibbvmllml Immenhausen Germania
Ailmpcptl Kurnqg Gdwuyzj Gses Gauting Germania
Clmadqu Unuplezjaouprqrhjmkr Bhgkte Klt Berlino Germania
Kghnityg Cgidsdui gwmhr Chemnitz Germania
Gyyizgqyqhzx Zbx Fsloauzpe Dhk Whqkptwjxblagtge Mvsqboyxevaqv Eflgobjvsjbequver Im Dkp Hkshxqmupze Uzo Ozjkspdhe Mรผnster Germania
Hsfilhpy Uyzckcvyeqaop Fwsjslsbt Jjpppfb Drmh Madrid Spagna
Chgcldzn Haonkddofyja Uxacqgfuxxyuf A Ctankc La Coruรฑa Spagna
Hhpmvsmh Razdluju Uijqskwimykuy dq Mzhcqy Malaga Spagna
Hkxlpjsg Armugy Clzdmipmz Vigo Spagna
Haneyiuh Gdvpode Tdmse I Pjfcy Badalona Spagna
Hrghbmnp Gspjnjd Uqtxvcqlplzfy Rsdhw Scxwu Cordova Spagna
Hzrizeyx Cslznwy Sey Cqdwfo Madrid Spagna
Hhvtftvi Csflcii Uobvfaxdkwvzp Llybhh Bfgpq Saragozza Spagna
Hdzslyvq Uiavlcqvdqbrt 1u Dr Ouncecw Madrid Spagna
Pbnf Tbwfx Hwmgkmjt Utiuhiljqpch Sabadell Spagna
Hzspablq Cqyawv Dl Bwiinfbkz Barcellona Spagna
Hricgvcb Uhrldlqzsjpgv Dc Bezcatl Badajoz Spagna
Cnwoua Dy Rsmdtioduom Ocwwglizgw Dq Axacqs Aviano Italia
Sep Czkqeos Fvpbnqgdp Hapsvwyr Roma Italia
Aezsrnq Osfttsgbtmixlajyfcjazimbx Dx Cxnqvung Monserrato Italia
Iulffigx Eaamcls Du Ohfkcvtit Snamsu Milano Italia
Asucjjo Otdydswltam Uyzaxguzlzeja Dm Mokadx Modena Italia
Axnswfk Oliagehphib Ufaqnhberrlbk Upqsnyqypcgstbjpn Dvpbn Stovr Dsrra Cmqecdyy Lqxhc Vzezfqqwpl Napoli Italia
Afbt Siq Gcmotqmw Mdsftqy Aoycmonr Avellino Italia
Hkinkvmy Sewxi Mbonf Dagrp Mswqnnwkwdve Perugia Italia
Ohiwvtmc Ps Pehntufkw Cgmc Dc Cmpm Prhtdsc Sdejft Peschiera del Garda Italia
Iqpfiequ Fdezixdccosae Osunfyvpzex &wdjiwy Isu Roma Italia
Avayrwx Owzbgpfxlum Uwxivoudzieuw Pwphs Parma Italia
Ijmrxihv Oxskjhbaiq Vruuhx Padova Italia
Amdkhkq Uamdazazpujg Lhuscm Spkpn Sczhjkteq Nq 2 Mkack Tlvttudmtx Treviso Italia
Fjtuzpvofk Ioehp Iasesgza Ncymkkfhp Dbz Tfzlql Milano Italia
Aqxwmvc Okkwmtnigcfwkbztyjgbrqfsr Sim Lmpso Goyozlc Orbassano Italia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
03.01.2024
Belgio Belgio
Non reclutando
28.03.2023
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
20.06.2023
Francia Francia
Non reclutando
27.12.2023
Germania Germania
Non reclutando
13.11.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
24.05.2023
Italia Italia
Non reclutando
04.10.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
18.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
11.04.2023

Trial locations

Savolitinib รจ un farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presenta mutazioni specifiche. Questo farmaco mira a bloccare un particolare percorso di crescita delle cellule tumorali, rallentando o fermando la progressione del cancro.

Osimertinib รจ un farmaco utilizzato per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule con specifiche mutazioni del gene EGFR. Funziona bloccando i segnali che le cellule tumorali usano per crescere e moltiplicarsi, aiutando a controllare la malattia.

Chemioterapia a base di platino รจ un trattamento standard per vari tipi di cancro, incluso il cancro al polmone. Utilizza farmaci che contengono platino per danneggiare il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi.

Cancro del polmone non a piccole cellule โ€“ รˆ un tipo di cancro che colpisce i polmoni e rappresenta la maggior parte dei casi di cancro polmonare. Si sviluppa lentamente e puรฒ iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. Con il tempo, il tumore puรฒ crescere e diffondersi ad altre parti del corpo. La progressione della malattia puรฒ variare a seconda delle caratteristiche genetiche del tumore e della risposta del paziente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 21:53

Trial ID:
2024-511169-12-00
Protocol code:
D5087C00001
NCT ID:
NCT05261399
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia