Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da cirrosi e ascite, due condizioni che colpiscono il fegato e l’accumulo di liquidi nell’addome. La ricerca mira a valutare la sicurezza di un trattamento innovativo chiamato INTESTIFIX 001, che viene somministrato sotto forma di capsule. Queste capsule contengono un trasferimento di microbiota fecale, una tecnica che utilizza batteri sani per migliorare la salute intestinale e ridurre l’attivazione del sistema immunitario nei pazienti con queste condizioni.
Il trattamento sarà confrontato con un placebo, una sostanza senza principi attivi, per valutare l’efficacia reale delle capsule. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo in modo casuale e né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, garantendo così l’imparzialità dei risultati. Lo studio durerà circa tre mesi, durante i quali verranno monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei sintomi dei pazienti.
L’obiettivo principale è verificare la sicurezza delle capsule INTESTIFIX 001 e osservare eventuali miglioramenti nei sintomi legati alla cirrosi e all’ascite. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire queste condizioni e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Lo studio è una fase iniziale di ricerca, quindi i risultati aiuteranno a determinare se il trattamento può essere utilizzato in studi futuri più ampi.
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