Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati selezionati, che sono stati già trattati in precedenza. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci: PM14 e irinotecan. PM14, noto anche come ecubectedin, è un farmaco in fase di sperimentazione, mentre irinotecan è già utilizzato in alcuni trattamenti oncologici. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.
Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose massima tollerata di PM14 in combinazione con irinotecan. Nella seconda fase, si conferma la dose raccomandata e si valuta l’attività antitumorale della combinazione. I partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per osservare la risposta del tumore e per identificare eventuali effetti collaterali. Durante lo studio, verranno effettuati esami per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Lo scopo principale è capire se la combinazione di PM14 e irinotecan può essere un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con tumori solidi avanzati. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare questi tipi di tumori, migliorando le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti. Lo studio è aperto e multicentrico, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca e non prevede l’uso di un placebo.
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