Lo studio clinico si concentra sulla narcolessia con cataplessia, nota anche come Narcolessia Tipo 1. Questa condizione è caratterizzata da eccessiva sonnolenza diurna e improvvisi episodi di debolezza muscolare, chiamati cataplessia. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato TAK-861, somministrato in forma di compresse. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno TAK-861, mentre altri riceveranno un placebo, che ha lo stesso aspetto ma non contiene il principio attivo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di TAK-861 nel trattamento della narcolessia con cataplessia. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 12 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sulla loro sonnolenza e sugli episodi di cataplessia. La sonnolenza sarà misurata utilizzando una scala chiamata Epworth Sleepiness Scale (ESS), che aiuta a valutare quanto una persona si sente assonnata durante il giorno.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Alla fine delle 12 settimane, i risultati saranno analizzati per determinare se TAK-861 è efficace nel ridurre i sintomi della narcolessia con cataplessia.