Questo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergica lieve o moderata. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e di ulivo. Il trattamento in esame รจ una sospensione per iniezione contenente una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di erba e di polline di ulivo, noti come MG01 e T517. Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia clinica di questi estratti allergenici somministrati per via sottocutanea rispetto a un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee del trattamento o del placebo. Il trattamento รจ progettato per essere somministrato per un periodo massimo di 12 mesi. I partecipanti saranno monitorati per valutare i sintomi e l’uso di farmaci durante la stagione dei pollini di erba e ulivo, che si verifica nei mesi di aprile, maggio e giugno. Lo studio esaminerร anche la sicurezza del trattamento, osservando eventuali reazioni avverse e la necessitร di ulteriori farmaci per gestire tali reazioni.
Oltre a valutare i sintomi e l’uso di farmaci, lo studio analizzerร anche i giorni senza sintomi, i giorni senza farmaci, le esacerbazioni dell’asma e altri parametri immunologici come i livelli di IgE e IgG4 specifici. Verranno utilizzati questionari per valutare la qualitร della vita legata alla rinite e il controllo dell’asma. L’obiettivo รจ determinare se il trattamento puรฒ ridurre i sintomi allergici e migliorare la qualitร della vita dei partecipanti.
Spagna 