Lo studio clinico si concentra sullesofagite eosinofila, una condizione in cui l’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco, si infiamma a causa di un accumulo di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili. Questo può causare difficoltà a deglutire e dolore. Il trattamento in esame utilizza compresse orodispersibili di budesonide, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione. Le compresse si sciolgono in bocca, rendendo più facile l’assunzione del farmaco.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la tollerabilità di due diversi regimi di dosaggio di budesonide: 2 mg una volta al giorno rispetto a 1 mg due volte al giorno. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo, senza sapere quale stanno assumendo, per garantire risultati imparziali. Lo studio mira a dimostrare che entrambi i regimi di dosaggio sono ugualmente efficaci nel portare a una remissione istologica, cioè una riduzione dell’infiammazione visibile al microscopio, nei pazienti adulti con esofagite eosinofila attiva.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di sei settimane per valutare i cambiamenti nei sintomi e nell’infiammazione dell’esofago. I risultati aiuteranno a determinare quale regime di dosaggio è più efficace e ben tollerato, contribuendo a migliorare il trattamento per le persone affette da questa condizione.