Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati selezionati. Questi sono tipi di cancro che si sono diffusi o sono difficili da trattare con le terapie standard. Lo scopo dello studio è esaminare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci: lurbinectedina e irinotecan. La lurbinectedina è un farmaco in polvere che viene miscelato per infusione, mentre lirinotecan è un concentrato per infusione. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata della combinazione di farmaci. Nella seconda fase, si raccoglieranno informazioni sull’attività antitumorale della combinazione nei pazienti. I partecipanti allo studio sono pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per i loro tumori, ma che necessitano di ulteriori opzioni terapeutiche. Durante lo studio, i pazienti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore e gli eventuali effetti collaterali.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’osservazione degli effetti della combinazione di lurbinectedina e irinotecan. L’obiettivo è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con tumori solidi avanzati, fornendo dati su come questi farmaci possano lavorare insieme per combattere il cancro. Lo studio è aperto e multicentrico, il che significa che si svolge in più luoghi e i partecipanti e i medici sanno quali trattamenti vengono somministrati.