Il tumore stromale gastrointestinale (GIST) è una forma di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Questo studio si concentra su pazienti con GIST che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico), e che non hanno risposto ai trattamenti precedenti con i farmaci imatinib e sunitinib. Il farmaco in studio è il lenvatinib, che viene somministrato sotto forma di capsule rigide da 4 mg o 10 mg. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del lenvatinib rispetto a un placebo in questi pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il lenvatinib o un placebo per via orale. Il trattamento durerà fino a 28 giorni per ciclo, e i pazienti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e la loro qualità di vita. La sopravvivenza libera da progressione sarà uno dei principali parametri valutati, insieme alla sopravvivenza complessiva e alla risposta al trattamento. La tolleranza al farmaco sarà esaminata attraverso la frequenza degli eventi avversi.
Francia 
