Lo studio clinico si concentra sul trattamento della Sindrome dell’Intestino Corto e dellInsufficienza Intestinale (SBS-IF) in pazienti adulti che non hanno il colon in continuità. Queste condizioni si verificano quando una parte significativa dell’intestino è stata rimossa, portando a difficoltà nell’assorbimento dei nutrienti e necessità di supporto nutrizionale tramite flebo. Il farmaco in esame è il Crofelemer, una polvere per soluzione orale, che verrà confrontato con un placebo per valutarne la sicurezza e l’efficacia preliminare.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il Crofelemer è sicuro e ben tollerato nei pazienti con queste condizioni. Inoltre, si vuole osservare se il farmaco può ridurre la necessità di supporto nutrizionale parenterale, che è il nutrimento somministrato direttamente nel sangue, e migliorare la gestione dei sintomi intestinali. I partecipanti riceveranno una delle due dosi di Crofelemer o un placebo, e il trattamento durerà fino a 24 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare i cambiamenti nel volume delle feci e nel bisogno di supporto nutrizionale. L’obiettivo è ridurre il volume settimanale di supporto parenterale e migliorare la consistenza delle feci. Questo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come il Crofelemer possa aiutare le persone con Sindrome dell’Intestino Corto e Insufficienza Intestinale a gestire meglio la loro condizione.