Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Cefepime/Nacubactam o Aztreonam/Nacubactam per Infezioni Urinarie Complicate o Pielonefrite Acuta in Adulti

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle infezioni urinarie complicate e della pielonefrite acuta non complicata negli adulti. Queste condizioni possono causare sintomi come dolore durante la minzione, febbre e dolore al fianco. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci somministrati per via endovenosa, tra cui cefepime/nacubactam, aztreonam/nacubactam e imipenem/cilastatin.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di cefepime/nacubactam e aztreonam/nacubactam rispetto a imipenem/cilastatin. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo massimo di 14 giorni. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per verificare il miglioramento dei sintomi e l’eliminazione dei batteri responsabili delle infezioni.

Il confronto tra i diversi trattamenti aiuterร  a determinare quale combinazione di farmaci รจ piรน efficace e sicura per trattare queste infezioni. I risultati dello studio potrebbero portare a nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con infezioni urinarie complicate o pielonefrite acuta.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci per via endovenosa.

I farmaci utilizzati includono nacubactam, imipenem/cilastatina, cefepime e aztreonam.

2 durata del trattamento

Il trattamento richiede almeno 5 giorni di somministrazione di antibiotici per via endovenosa.

La durata esatta del trattamento dipende dalla risposta individuale e dalla valutazione del medico.

3 visita di controllo della cura (TOC)

Durante la visita di controllo della cura, viene valutato il successo clinico e microbiologico.

Il successo รจ definito come la combinazione di guarigione clinica e eradicazione microbiologica.

4 valutazioni secondarie

Le valutazioni secondarie includono il successo clinico e microbiologico in diverse popolazioni di pazienti.

Viene valutata anche l’eradicazione microbiologica e la guarigione clinica in vari momenti del trattamento.

5 fine del trattamento

Il trattamento si conclude con la valutazione finale della guarigione e dell’eradicazione microbiologica.

La partecipazione al trial termina con la conferma del successo del trattamento o con ulteriori indicazioni mediche.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di sesso maschile o femminile con etร  pari o superiore a 18 anni (o l’etร  legale per il consenso, se maggiore) al momento di fornire il consenso informato e che possa essere ricoverato durante il periodo di trattamento.
  • Avere un peso pari o inferiore a 140 kg.
  • Secondo l’opinione del medico, la condizione di infezione complicata delle vie urinarie o pielonefrite acuta non complicata del paziente richiede un trattamento con almeno 5 giorni di antibiotici somministrati per via endovenosa (IV).

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai un’infezione delle vie urinarie complicata o una pielonefrite acuta non complicata, potresti non essere idoneo.
  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, potresti non essere idoneo.
  • Se sei incinta o stai allattando, potresti non essere idonea.
  • Se hai una storia di reazioni allergiche gravi a uno dei farmaci utilizzati nello studio, potresti non essere idoneo.
  • Se hai una malattia cronica grave che potrebbe influenzare la tua partecipazione, potresti non essere idoneo.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, potresti non essere idoneo.
  • Se hai una funzione renale gravemente compromessa, potresti non essere idoneo.
  • Se hai una storia di abuso di droghe o alcol, potresti non essere idoneo.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Asnpqbws Clek Cvlgnr Tqlmel Umyzchjiok Hbfxaqkn Exr Sofia Bulgaria
Upvddqngza Mdehaideofde Htpvjnwx Fek Awqflw Tcftetkot Asi Elomcpyaw Mzzhqses N I Pkjgoxj Sofia Bulgaria
Ujealdjuda Memgqroqvhni Hnsgehjw Fee Abhkha Tgdipbsla Dgi Gnybde Stfowrkn Esc Pleven Bulgaria
Uyeoeqzocs Mvgakpqqorknzjhtu Hyilznvf Frx Ayfimk Tglyykpsz Kfscl Al Ruse Bulgaria
Mklgpjvkczof Hjprewof Fvc Acewkh Tgybbqwvf Sxfpjoxy Ay Silistra Bulgaria
Aqvktxdzowhqo Ukkwxdxfzs Hopaivel Sofia Bulgaria
Foxytcmb Teptcytbwdj ndrbdwdmm Praga Repubblica Ceca
Kjwbdzd njaswvgmg Lhbsnsp afkv Repubblica Ceca
Ffaarhwk Nxkajphbd Hvxpmt Kadgzex Novรฉ Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Klsdjti zlqmtxwyh apgz รšstรญ nad Labem Repubblica Ceca
Tmrcf Ulverccypu Hwkiiuvi Tartu Estonia
Lvgacvgzyntttz Knrwhmbfji Ad Tallinn Nord Estonia
Shidtussmj Iujpqdiu Kaveuysrof Kohtla-Jรคrve Estonia
Nvnpp Efazuaj Mmpigdj Cxjpkr Fkuwrpuaod Tallinn Estonia
Lkqszuvpjuj Hqbbzq Ar Vรตru Estonia
Rsetz Acvjgysv knkdcbxu uiyskqjlowxka spuumyac Sqe Riga Lettonia
Pgpce Svkzrnef Cqzejmfe Uptgzlbacb Humisbdg Riga Lettonia
Vkzbyvge Shojmkuo Soq Valmiera Lettonia
Rltnavmihoyo Vahqnkxb udmoaikrujegcw lcobhdom Vcc Vilnius Lituania
Lodsuzsy Sqjihsyil Mulomc Ubujriozjywd Kccud Lbffsrka Kaunas Lituania
Vmmtlxou minkiu kshypsaru ljnkpilx Vjk Vilnius Lituania
Ppkav Hoxxrqkzq Sb amgz Rimavskรก Sobota Slovacchia
Apwc Hlxzlwyh Gljzzhf Lw Stijyub Sdkioex arvr Svidnรญk Slovacchia
Nfhhslnwk S Pbjmbavgqhlj Sc Lixswg Gozrfep agcd Galanta Slovacchia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
08.09.2023
Estonia Estonia
Non reclutando
22.05.2023
Lettonia Lettonia
Non reclutando
06.07.2023
Lituania Lituania
Non reclutando
27.10.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
17.10.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
18.12.2023

Sedi dello studio

Cefepime/Nacubactam รจ una combinazione di due farmaci somministrati per via endovenosa. Cefepime รจ un antibiotico che aiuta a combattere le infezioni batteriche, mentre Nacubactam potenzia l’efficacia di Cefepime contro i batteri resistenti. Questa combinazione รจ studiata per trattare infezioni complicate del tratto urinario o pielonefrite acuta non complicata.

Aztreonam/Nacubactam รจ un’altra combinazione di farmaci somministrati per via endovenosa. Aztreonam รจ un antibiotico che agisce contro i batteri, e Nacubactam รจ incluso per migliorare l’efficacia di Aztreonam, specialmente contro i batteri resistenti. Questa combinazione รจ studiata per la sua sicurezza nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario o pielonefrite acuta non complicata.

Imipenem/Cilastatin รจ un antibiotico combinato somministrato per via endovenosa. Imipenem รจ un potente antibiotico che combatte una vasta gamma di infezioni batteriche, mentre Cilastatin aiuta a prevenire la degradazione di Imipenem nei reni, aumentando cosรฌ la sua efficacia. Questo farmaco รจ utilizzato come confronto per valutare l’efficacia e la sicurezza delle altre combinazioni nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario o pielonefrite acuta non complicata.

Infezione complicata del tratto urinario (cUTI) โ€“ รˆ un’infezione che colpisce il tratto urinario e si presenta con complicazioni che possono includere ostruzioni, anomalie anatomiche o la presenza di dispositivi come cateteri. I sintomi possono includere dolore durante la minzione, frequente bisogno di urinare, febbre e dolore addominale. La progressione puรฒ portare a infezioni piรน gravi se non trattata, coinvolgendo i reni o diffondendosi nel flusso sanguigno. Le cUTI sono spesso causate da batteri che entrano nel tratto urinario e si moltiplicano, superando le difese naturali del corpo. Possono essere piรน difficili da trattare rispetto alle infezioni urinarie non complicate a causa delle condizioni sottostanti che le complicano.

Pielonefrite acuta non complicata (AP) โ€“ รˆ un’infezione batterica che colpisce i reni, spesso derivante da un’infezione del tratto urinario inferiore che si รจ diffusa verso l’alto. I sintomi includono febbre alta, dolore al fianco, nausea e vomito, e talvolta dolore durante la minzione. La malattia puรฒ progredire rapidamente, causando danni ai reni se non trattata tempestivamente. La pielonefrite acuta รจ generalmente causata da batteri come Escherichia coli che risalgono l’uretra fino ai reni. รˆ considerata non complicata quando si verifica in individui sani senza anomalie strutturali o funzionali del tratto urinario.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 05:55

ID dello studio:
2024-515463-55-00
Codice del protocollo:
OP0595-5
NCT ID:
NCT05887908
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia