Lo studio clinico si concentra su due tipi di cancro: il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule. Queste sono malattie in cui le cellule del corpo crescono in modo incontrollato, formando tumori. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Un altro farmaco coinvolto è il pemetrexed disodium hemipentahydrate, anch’esso somministrato per infusione, che agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del trattamento continuo con GME751, un biosimilare proposto di pembrolizumab, nei partecipanti che hanno già ricevuto questo trattamento in studi precedenti. Un biosimilare è un farmaco molto simile a un altro già approvato, ma non identico. Lo studio è progettato per osservare eventuali effetti collaterali gravi che possono verificarsi durante il trattamento. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con GME751 per un periodo che può variare da 6 a 24 mesi, a seconda del tipo di cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento in un ambiente controllato e saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è garantire che il trattamento sia sicuro per i pazienti e raccogliere dati su eventuali effetti collaterali gravi. Questo aiuterà a capire meglio come il farmaco può essere utilizzato in futuro per trattare il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule.