Studio sull’integrazione di colecalciferolo per aumentare il testosterone libero negli uomini con diabete di tipo 2

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What is this study about?

Lo studio si concentra sul Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Gli uomini con questa malattia possono anche avere bassi livelli di testosterone libero, un ormone importante per la salute maschile. Lo scopo dello studio รจ vedere se l’integrazione con vitamina D puรฒ aumentare i livelli di testosterone libero in questi uomini.

Il trattamento utilizzato nello studio รจ una soluzione orale chiamata D-Cure 25.000 U.I., che contiene colecalciferolo, una forma di vitamina D. I partecipanti riceveranno questo trattamento o un placebo, che รจ una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati. La vitamina D รจ importante per molte funzioni del corpo, inclusa la salute delle ossa e il sistema immunitario.

Lo studio durerร  circa tre mesi e valuterร  i cambiamenti nei livelli di testosterone libero dopo 10 giorni e alla fine del periodo di trattamento. Questo aiuterร  a capire se la vitamina D puรฒ essere utile per migliorare i livelli di testosterone negli uomini con Diabete di Tipo 2 e bassi livelli di questo ormone.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di colecalciferolo, noto anche come vitamina D, sotto forma di soluzione orale.

Il prodotto utilizzato รจ denominato D-Cure 25.000 U.I., soluzione orale.

2 somministrazione del farmaco

La somministrazione del farmaco avviene per via orale.

La frequenza e il dosaggio specifico del farmaco non sono dettagliati, ma il trattamento รจ progettato per valutare l’effetto della vitamina D sui livelli di testosterone libero.

3 valutazione iniziale

Dopo 10 giorni dall’inizio del trattamento, viene effettuata una valutazione per misurare il cambiamento nella concentrazione di testosterone libero.

4 valutazione a lungo termine

Una seconda valutazione viene effettuata dopo 3 mesi per monitorare ulteriormente i cambiamenti nei livelli di testosterone libero.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento รจ progettato per concludersi entro il 31 dicembre 2030, data stimata per la fine dello studio.

Who Can Join the Study?

  • Essere uomini di origine caucasica.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Avere un livello di vitamina D inferiore a 75 nmol/L. La vitamina D รจ una sostanza importante per la salute delle ossa e del sistema immunitario.
  • Avere un BMI inferiore a 40 kg/mยฒ. Il BMI, o indice di massa corporea, รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza per valutare se una persona ha un peso sano.
  • Avere il diabete mellito di tipo 2, una condizione in cui il corpo ha difficoltร  a usare l’insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
  • Avere un livello di HbA1c pari o inferiore a 64 mmol/mol (8%). L’HbA1c รจ un esame del sangue che mostra la media dei livelli di zucchero nel sangue negli ultimi due o tre mesi.
  • Avere un livello di testosterone totale inferiore a 11 nmol/L. Il testosterone รจ un ormone importante per la salute maschile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare donne. Lo studio รจ solo per uomini.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il diabete di tipo 2.
  • Non possono partecipare uomini che non hanno bassi livelli di testosterone libero. Il testosterone รจ un ormone importante per la salute maschile.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ua Bocxeql Jette Belgio

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
22.11.2019

Trial locations

Farmaci indagati:

Vitamina D: La vitamina D รจ un nutriente essenziale che aiuta il corpo ad assorbire il calcio e a mantenere ossa sane. In questo studio clinico, la vitamina D viene utilizzata per valutare se puรฒ aumentare i livelli di testosterone libero negli uomini con diabete di tipo 2 e bassi livelli di testosterone. L’obiettivo รจ vedere se la supplementazione di vitamina D puรฒ migliorare i livelli di testosterone libero in questi pazienti.

Malattie indagate:

Diabete Mellito di Tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa di una resistenza all’insulina o di una produzione insufficiente di insulina. Si sviluppa gradualmente e spesso รจ associata a obesitร , sedentarietร  e dieta non equilibrata. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, affaticamento e visione offuscata. Nel tempo, puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 19:24

Trial ID:
2024-514834-19-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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