Questo studio clinico esamina una terapia per pazienti adulti con deficit congenito di alfa-1 antitripsina, una malattia genetica che puรฒ causare problemi respiratori. Il trattamento in studio รจ Kamada-AAT per inalazione, un farmaco che viene somministrato attraverso un nebulizzatore chiamato eFlow. La dose giornaliera del farmaco รจ di 80 mg.
Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento inalatorio nei pazienti con limitazione moderata e grave del flusso d’aria nei polmoni. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo. Il trattamento viene somministrato quotidianamente attraverso il sistema di nebulizzazione.
La durata totale dello studio รจ di quattro anni, divisi in due periodi di due anni ciascuno. Nel primo periodo, nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Nel secondo periodo, tutti i pazienti riceveranno il farmaco attivo. I pazienti dovranno utilizzare il nebulizzatore ogni giorno per inalare la soluzione del farmaco.











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