Studio sull’efficacia e sicurezza di Golcadomide e Rituximab in pazienti con linfoma follicolare avanzato di nuova diagnosi

2 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Il linfoma follicolare avanzato รจ un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia appena diagnosticata. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato che include il farmaco Golcadomide e Rituximab. Il Golcadomide รจ un farmaco in fase di studio, somministrato in capsule, mentre il Rituximab รจ una soluzione per infusione giร  utilizzata in altre terapie.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo stabilito, e verranno effettuati test per verificare se il cancro risponde al trattamento. L’obiettivo principale รจ raggiungere una “Risposta Metabolica Completa” (CMR), che significa che non ci sono segni di cancro nel corpo alla fine del trattamento. Verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali e la risposta complessiva al trattamento, come la riduzione o la scomparsa del cancro.

Lo studio prevede di valutare anche altri aspetti, come il tempo in cui la malattia non peggiora (PFS) e la sopravvivenza complessiva (OS) dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire meglio l’efficacia del trattamento combinato di Golcadomide e Rituximab per il linfoma follicolare avanzato.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di rituximab e golcadomide. Rituximab viene somministrato per via intravenosa, mentre golcadomide viene assunto per via orale sotto forma di capsule.

La frequenza e la durata della somministrazione di questi farmaci saranno determinate dal protocollo dello studio e comunicate al paziente dal personale medico.

2 somministrazione di altri farmaci

Durante il trattamento, potrebbero essere somministrati altri farmaci come vincristine sulfate, pegfilgrastim, bendamustine hydrochloride, cyclophosphamide monohydrate, prednisone e doxorubicin hydrochloride. Questi farmaci possono essere somministrati per via intravenosa o orale, a seconda delle indicazioni specifiche.

La somministrazione di questi farmaci avverrร  secondo un programma stabilito e sarร  monitorata dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati regolari controlli per valutare la risposta del corpo al trattamento. Questo include test per determinare la risposta metabolica completa (CMR), che indica l’assenza di segni di cancro nel corpo.

Saranno inoltre monitorati eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

4 valutazione dei risultati

I risultati del trattamento saranno valutati in termini di tasso di risposta complessiva (ORR), che misura la percentuale di partecipanti il cui cancro si riduce o scompare.

Saranno inoltre valutati la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS), che misurano rispettivamente il tempo fino a quando la malattia peggiora o il paziente muore, e il tempo totale di sopravvivenza del paziente.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento si concluderร  secondo il piano stabilito, e il paziente sarร  sottoposto a una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali a lungo termine.

I risultati finali saranno utilizzati per valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di golcadomide e rituximab nel trattamento del linfoma follicolare in stadio avanzato.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere stati diagnosticati di recente con linfoma follicolare in stadio avanzato. Questo รจ un tipo di cancro che colpisce i linfonodi.
  • Avere piรน di 18 anni.
  • Soddisfare tutti i criteri relativi alle caratteristiche della malattia. Questo significa che la malattia deve avere certe caratteristiche specifiche per partecipare.
  • Avere valori di laboratorio che rientrano nei parametri richiesti. I test di laboratorio devono mostrare risultati specifici per essere idonei.
  • Avere uno stato di capacitร  riproduttiva che soddisfa i criteri richiesti. Questo riguarda la possibilitร  di avere figli e deve essere conforme ai requisiti dello studio.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Aidport Sp. z o.o. Skorzewo Polonia
Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy Bromberga Polonia
Lux Med Onkologia Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Ixrrijcl Cgxju Parigi Francia
Hlgnbyl Sfdqb Lgxwv Parigi Francia
Cvugof Hjqqxhptvoc Uttuulcgxzicv Dm Powboaov Poitiers Francia
Bwgwrsnekqo Bdhhsqn gfnnsbsubirglb Kwqjjshtcji Gtmm Ratisbona Germania
Kovvzsxf Cbjydzvk gitoy Chemnitz Germania
Gkghvdcibambdfrtuqx Hmmndebifxhm Oqriwyxxp Dresda Germania
Ieafx Iisubgiu Nieomciet Tnedhf Fvjgvchjas Plaocwh Napoli Italia
Aprmcnm Owttwvthwob Pzdjlnnngph Ufvwuedefgtej Toy Vaimlhl Roma Italia
Hyzpabha Uovnovaogimyx Fmqjokpmb Jnywtxv Durp Madrid Spagna
Utunuvzftj Hrnbfrub Suw Etiuoda Palma Spagna
Htrwtefu Uuwfjwotixgit Da Psohh Aiifiacpjx Valencia Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
22.01.2025
Germania Germania
Non reclutando
13.11.2024
Italia Italia
Non reclutando
22.11.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
14.10.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
16.10.2024

Sedi dello studio

Golcadomide รจ un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per trattare il linfoma follicolare in stadio avanzato. Viene somministrato ai pazienti per valutare se puรฒ aiutare a eliminare completamente i segni del cancro nel corpo.

Rituximab รจ un farmaco giร  utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di linfoma. In questo studio, viene combinato con Golcadomide per vedere se insieme possono essere piรน efficaci nel trattare il linfoma follicolare avanzato.

Linfoma follicolare in stadio avanzato di nuova diagnosi โ€“ รˆ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi, e si sviluppa nei linfonodi. Inizialmente, puรฒ non presentare sintomi evidenti, ma con il tempo puรฒ causare gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia progredisce lentamente e puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come il midollo osseo o la milza. Nonostante la sua natura avanzata, spesso risponde bene ai trattamenti, che possono ridurre o eliminare i segni del cancro. Tuttavia, puรฒ recidivare, richiedendo ulteriori cicli di trattamento.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 04:32

ID dello studio:
2024-511304-16-00
Codice del protocollo:
CA073-1022
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia