Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome dell’Intestino Irritabile di tipo D, una condizione che può causare sintomi come dolore addominale, crampi, nausea, gonfiore, distensione, diarrea e stitichezza. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato GSL-01-001, somministrato per via orale. Questo farmaco contiene cannabidiolo, noto anche come CBD, una sostanza chimica che si trova nella pianta di cannabis. Il farmaco è in forma di compresse da 150 mg, conosciute con il nome commerciale di Arvisol 150mg.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di GSL-01-001 nel controllare i sintomi associati alla Sindrome dell’Intestino Irritabile con diarrea. Inoltre, lo studio mira a verificare la sicurezza del farmaco nei pazienti. I partecipanti allo studio assumeranno il farmaco per un periodo di 12 settimane, preceduto da un periodo di screening di 2 settimane. Durante lo studio, i sintomi come gonfiore, dolore e crampi saranno monitorati settimanalmente per valutare eventuali miglioramenti.

Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali effetti collaterali e per misurare i cambiamenti nei sintomi rispetto all’inizio dello studio. L’obiettivo è determinare se il trattamento con GSL-01-001 può offrire un sollievo significativo dai sintomi della Sindrome dell’Intestino Irritabile di tipo D.