Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la riduzione dei livelli di testosterone. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come Pluvicto, somministrato come soluzione per iniezione o infusione. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali, utilizzando una forma di terapia che combina un agente radioattivo con una molecola che si lega a un antigene presente sulle cellule del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan in adulti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici. I partecipanti riceveranno il farmaco per un massimo di 12 cicli. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco viene distribuito e assorbito nel corpo. Inoltre, verrà esaminata la risposta del tumore al trattamento per determinare l’efficacia del farmaco.

Oltre al lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, lo studio utilizza anche un altro farmaco chiamato gozetotide, noto come Locametz, che viene somministrato per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a identificare le cellule tumorali attraverso una tecnica di imaging avanzata, permettendo ai medici di monitorare meglio la progressione del cancro e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possono essere utilizzati per trattare il cancro alla prostata avanzato, migliorando potenzialmente le opzioni di trattamento per i pazienti in futuro.