Lo studio si concentra su donne in gravidanza che soffrono di bruciore di stomaco e reflusso. Queste condizioni sono comuni durante la gravidanza e possono causare disagio. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un farmaco chiamato Almagate, disponibile come sospensione orale. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza di Almagate nelle donne in gravidanza e osservare gli effetti sul feto e sul neonato.
Durante lo studio, le partecipanti riceveranno Almagate per un periodo massimo di 14 giorni. Saranno effettuate visite di controllo per monitorare la salute delle madri e dei neonati. Verranno raccolti dati su eventuali complicazioni della gravidanza, come il diabete gestazionale e l’ipertensione, e su esiti perinatali come il peso alla nascita e la mortalitร perinatale. Inoltre, verranno valutati il tipo di parto e lo stato di salute generale del neonato.
Lo studio mira a garantire che l’uso di Almagate sia sicuro per le donne in gravidanza e i loro bambini. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del farmaco nel trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso durante la gravidanza, oltre a fornire informazioni sulla soddisfazione delle pazienti riguardo al trattamento. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2026.
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