Studio su Bevacizumab ed Erlotinib per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione EGFR

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso รจ una forma di tumore polmonare che non coinvolge le cellule squamose. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che presentano una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). La mutazione EGFR รจ una variazione genetica che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali. Lo scopo dello studio รจ verificare se la combinazione di due farmaci, bevacizumab e erlotinib, puรฒ prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora rispetto all’uso del solo erlotinib come trattamento iniziale.

Erlotinib รจ un farmaco che agisce bloccando l’attivitร  del recettore EGFR, rallentando cosรฌ la crescita delle cellule tumorali. Bevacizumab รจ un altro farmaco che impedisce la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano il tumore, limitandone la crescita. Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: erlotinib da solo o la combinazione di bevacizumab ed erlotinib. Il trattamento con erlotinib viene somministrato per via orale, mentre bevacizumab viene somministrato per via endovenosa.

Lo studio mira a determinare se la combinazione dei due farmaci รจ piรน efficace nel prolungare il tempo in cui il cancro non progredisce. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per raccogliere informazioni sulla loro qualitร  di vita e sugli eventuali effetti collaterali. Questo aiuterร  a capire meglio quale trattamento potrebbe offrire maggiori benefici per i pazienti con questa specifica mutazione del cancro del polmone.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di erlotinib per via orale. Questo farmaco viene assunto quotidianamente in una dose specifica stabilita dal medico curante.

Parallelamente, viene somministrato bevacizumab per via endovenosa. La frequenza di somministrazione di bevacizumab รจ determinata dal protocollo del trial e viene eseguita in un ambiente clinico.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento. Questi controlli includono esami clinici e radiologici per valutare la progressione della malattia.

Le scansioni CT o altri esami pertinenti vengono raccolti e analizzati da un gruppo indipendente di radiologi per garantire una valutazione obiettiva.

3 valutazione della qualitร  della vita

La qualitร  della vita del paziente viene valutata utilizzando questionari specifici (EORTC C30 + LC13) per comprendere l’impatto del trattamento sulla vita quotidiana.

Queste valutazioni aiutano a determinare l’efficacia complessiva del trattamento in termini di benessere del paziente.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o fino a quando il medico curante decide di interrompere il trattamento per altre ragioni cliniche.

Alla conclusione del trattamento, vengono effettuate ulteriori valutazioni per determinare l’efficacia complessiva e gli eventuali effetti collaterali.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Diagnosi confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso, che รจ un tipo di tumore ai polmoni.
  • Malattia in stadio IV o IIIB con nodi metastatici sopraclaveari, che indica un avanzamento del tumore.
  • Presenza di una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), che รจ un cambiamento specifico nel DNA delle cellule tumorali. Alcuni esempi di queste mutazioni sono: delezione dell’esone 19, mutazione L858R dell’esone 21, e altre mutazioni attivanti/sensibilizzanti.
  • Evidenza clinica o radiologica della malattia, con almeno una lesione target o non target, secondo i criteri RECIST 1.1, che sono linee guida per misurare la risposta al trattamento nei tumori.
  • Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG da 0 a 2, dove 0 indica piena attivitร  e 2 indica che la persona รจ in grado di prendersi cura di sรฉ ma non puรฒ lavorare.
  • Avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • Utilizzo di un metodo contraccettivo accettabile per uomini e donne in etร  fertile, per prevenire gravidanze durante lo studio.
  • Consenso informato scritto, che significa che il partecipante ha compreso e accettato di partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non avere un tipo di cancro ai polmoni chiamato cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso.
  • Non avere una mutazione attivante del EGFR, che รจ un gene che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali.
  • Non essere in una fascia di etร  specifica richiesta dallo studio.
  • Non essere in grado di ricevere i trattamenti specifici dello studio, come bevacizumab ed erlotinib.
  • Non essere in una condizione di salute che potrebbe rendere rischioso partecipare allo studio.
  • Non essere parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ospedale Vito Fazzi Lecce Lecce Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Azienda USL Toscana Centro Italia
Ahnkoke Uysw 3 Sybidnwfbxd Venezia Italia
Anblsyf Spvobvmzc Uvvepeirhlkjd Ffnrvo Czjguqpa Udine Italia
Fbwabcdkhn Ianjx Igqjrxbm Nmmksdaiw Dbu Tzyoka cittร  metropolitana di Milano Italia
Ajxssql Opfuryweofq Uoitckmneuizi Ucoyrfyrfhardstmy Dbiwu Slytx Dduvo Cttbrzdf Lsivc Vixpmlirpd Napoli Italia
Aahoamk Oftxbwemplrbbnuhezzbnkhkn Mtxdifzy Dmaxe Cheqvo Novara Italia
Uhdikmbyoxyqdbsqm Cpepyc Bjztvbzviv Dd Rqhh Roma Italia
Sef Cdwyzvc Flpvhbdri Hoshzmmm Roma Italia
Ajvdvua Sstyb Szzavwvii Twigufsbqxxr Subip Prokq E Cwmzz cittร  metropolitana di Milano Italia
Itvcs Iupdeesy Nnfmdgbds Tgsghu Fsjtfrulzc Pcpguqw Napoli Italia
Ouflhyit &sqxqqhqh Pufsqglgpmgaho Brindisi Italia
Apifytu Pbmgxvjkdwm Pho I Soyahlz Syxkkhpa &vwmmtm Obhaynqz Crskpp Sfxqv Cvcwpk Trento Italia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non reclutando
11.04.2016

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Bevacizumab รจ un farmaco utilizzato per inibire la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. Nel contesto di questo studio, viene somministrato insieme a un altro farmaco per vedere se puรฒ aiutare a rallentare la progressione del cancro ai polmoni.

Erlotinib รจ un farmaco che agisce bloccando le proteine che favoriscono la crescita delle cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato sia da solo che in combinazione con bevacizumab per trattare il cancro ai polmoni con una specifica mutazione genetica.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali, che rivestono le vie respiratorie. Questo tipo di carcinoma รจ caratterizzato dalla crescita lenta e dalla tendenza a diffondersi ad altri organi solo nelle fasi avanzate. Non รจ associato alle cellule squamose, che sono un altro tipo di cellule epiteliali. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La diagnosi viene spesso effettuata attraverso esami di imaging e biopsie. La progressione della malattia puรฒ variare a seconda delle mutazioni genetiche presenti.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:34

ID della sperimentazione:
2024-516843-15-00
NCT ID:
NCT02633189
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna