Il carcinoma duttale pancreatico è una forma di tumore che colpisce il pancreas. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito una resezione chirurgica completa del tumore, indicata come R0 o R1. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento chiamato mFOLFIRINOX, che è una combinazione di farmaci chemioterapici, con o senza l’aggiunta di BNT321, un anticorpo monoclonale umano. Gli anticorpi monoclonali sono proteine progettate per riconoscere e legarsi a specifiche sostanze nel corpo, in questo caso, una molecola chiamata sialyl-Lewis A.

Il trattamento con mFOLFIRINOX include farmaci come irinotecan, oxaliplatino, fluorouracile, e acido folinico (noto anche come leucovorina). Questi farmaci lavorano insieme per interferire con la crescita delle cellule tumorali. BNT321 viene somministrato per vedere se può migliorare l’efficacia del trattamento standard. Lo studio è diviso in due fasi: la Fase I si concentra sulla sicurezza e sulla determinazione della dose ottimale di BNT321, mentre la Fase II valuta l’efficacia del trattamento combinato rispetto al solo mFOLFIRINOX.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose. Alcuni riceveranno anche un placebo per confrontare i risultati. I ricercatori monitoreranno la salute dei partecipanti per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, osservando quanto tempo i pazienti rimangono liberi dalla malattia dopo il trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del carcinoma duttale pancreatico dopo l’intervento chirurgico.