Studio sull’efficacia di Rituximab e combinazione di farmaci per linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio

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What is this study about?

Il linfoma รจ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su linfomi aggressivi a cellule B, che sono forme particolarmente rapide e gravi di questa malattia. Il trattamento in esame รจ chiamato R-Hyper-CVAD/R-MA, un regime che combina diversi farmaci per combattere il cancro. I farmaci utilizzati includono doxorubicina cloridrato, metotrexato, vincristina solfato, etoposide, prednisolone, ciclofosfamide, rituximab, citarabina e desametasone. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come infusioni endovenose, iniezioni e compresse orali.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia del trattamento R-Hyper-CVAD/R-MA nei pazienti con linfomi a cellule B ad alto rischio. I partecipanti riceveranno il trattamento in cicli, con periodi di riposo tra un ciclo e l’altro. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio mira a determinare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori e a valutare la sopravvivenza complessiva. Inoltre, verranno esaminati altri aspetti come la durata della risposta al trattamento e la qualitร  della vita dei partecipanti. Questo studio รจ importante per migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con linfomi aggressivi a cellule B.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di doxorubicina cloridrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco viene utilizzato per attaccare le cellule tumorali.

Successivamente, viene somministrato metotrexato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali.

2 somministrazione di farmaci aggiuntivi

Viene somministrato vincristina solfato tramite bolo endovenoso. Questo farmaco interrompe la divisione delle cellule tumorali.

Il prednisolone viene assunto per via orale. Questo รจ un tipo di steroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare la risposta del corpo al trattamento.

3 ciclo di chemioterapia

Il ciclofosfamide viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendone la crescita.

Viene somministrato etoposide tramite infusione. Questo farmaco aiuta a prevenire la divisione delle cellule tumorali.

4 trattamento con rituximab

Il rituximab viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ un anticorpo monoclonale che si lega a specifiche proteine sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle.

5 somministrazione di metotrexato e dexametasone

Il metotrexato viene somministrato tramite iniezione. Questo farmaco continua a rallentare la crescita delle cellule tumorali.

Il dexametasone viene assunto per via orale. Questo รจ un altro tipo di steroide che aiuta a ridurre l’infiammazione.

6 trattamento con citarabina

La citarabina viene somministrata tramite infusione endovenosa. Questo farmaco interferisce con la sintesi del DNA delle cellule tumorali, impedendone la crescita.

7 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trattamento, vengono effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.

La durata complessiva del trattamento e il numero di cicli dipendono dalla risposta individuale e dalle condizioni specifiche del paziente.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto informato, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi avere un’etร  compresa tra i 18 e i 64 anni.
  • Devi essere idoneo a ricevere almeno 4 cicli di un trattamento specifico chiamato R-Hyper-CVAD/R-MA, secondo la valutazione del medico. Questa valutazione tiene conto di vari fattori come la tua salute generale, etร  biologica, situazione sociale e stato del linfoma.
  • Devi avere un tipo aggressivo e non trattato di linfoma B-cellulare CD20+, che include diversi sottotipi specifici di linfoma.
  • Devi soddisfare almeno uno dei quattro criteri di alto rischio definiti nel protocollo dello studio.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per sei mesi dopo la fine del trattamento.
  • Se sei un uomo sessualmente attivo, devi accettare di usare un preservativo durante il trattamento e per sei mesi dopo la fine del trattamento per evitare che i farmaci dello studio possano influenzare un eventuale embrione o feto. Anche le tue partner femminili fertili dovrebbero usare un metodo contraccettivo per evitare gravidanze accidentali.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il linfoma. Il linfoma รจ un tipo di tumore che colpisce il sistema linfatico, una parte del sistema immunitario.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti con particolari condizioni di salute che li rendono piรน a rischio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando
12.11.2024

Trial locations

R-Hyper-CVAD: Questo รจ un regime di chemioterapia utilizzato per trattare i linfomi a cellule B aggressivi ad alto rischio. Il trattamento combina diversi farmaci chemioterapici per attaccare le cellule tumorali in diverse fasi del loro ciclo di crescita. L’obiettivo รจ ridurre il numero di cellule tumorali nel corpo e rallentare la progressione della malattia.

R-MA: Questo รจ un altro regime di chemioterapia che viene utilizzato in combinazione con R-Hyper-CVAD. Anche questo trattamento utilizza una combinazione di farmaci per colpire le cellule tumorali. Viene somministrato in cicli alternati con R-Hyper-CVAD per massimizzare l’efficacia del trattamento contro i linfomi a cellule B aggressivi.

Malattie indagate:

Linfoma โ€“ Il linfoma รจ un tipo di cancro che inizia nel sistema linfatico, che รจ parte del sistema immunitario del corpo. Esistono due principali categorie di linfoma: il linfoma di Hodgkin e il linfoma non-Hodgkin, ognuno con diverse sottotipologie. La malattia si manifesta con l’ingrossamento dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. Il linfoma puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, inclusi il fegato, la milza e il midollo osseo. La progressione della malattia varia a seconda del tipo specifico di linfoma e della risposta del paziente. I sintomi possono peggiorare nel tempo se non trattati.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 16:01

Trial ID:
2023-505990-34-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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