Studio di Fase 2 su Farletuzumab Ecteribulin per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico Pretrattato

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule metastatico, un tipo di tumore che si è diffuso oltre il polmone. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato farletuzumab ecteribulin, noto anche come MORAb-202. Questo farmaco è una combinazione di un anticorpo e un farmaco che mira a colpire specificamente le cellule tumorali. Viene somministrato come soluzione per iniezione.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di MORAb-202 nei pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro tumore. Inoltre, si vuole osservare come il tumore risponde a questo nuovo trattamento. I partecipanti allo studio sono persone con adenocarcinoma, un sottotipo di cancro del polmone non a piccole cellule, che hanno mostrato progressione della malattia dopo le terapie precedenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco tramite infusione endovenosa. Saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il tumore risponde al trattamento. Lo studio è progettato per raccogliere dati fino al 2026, con l’obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per questo tipo di cancro. Un placebo potrebbe essere utilizzato per confrontare i risultati del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di farletuzumab ecteribulin, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa.

La soluzione per iniezione viene preparata e somministrata in un ambiente controllato.

2 monitoraggio della sicurezza

Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco.

Vengono registrati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse per garantire la sicurezza del partecipante.

3 valutazione della risposta tumorale

La risposta del tumore al trattamento viene valutata periodicamente utilizzando criteri standardizzati.

Questa valutazione aiuta a determinare l’efficacia del trattamento nel ridurre o controllare la crescita del tumore.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osservano progressi significativi o fino a quando il partecipante non può più tollerare il trattamento.

Alla conclusione del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare i risultati complessivi.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti o i loro rappresentanti legali devono aver firmato un consenso informato scritto.
  • Devono essere disponibili campioni di tessuto per l’analisi in laboratorio prima della partecipazione allo studio.
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • I partecipanti devono avere una diagnosi documentata di cancro al polmone non a piccole cellule metastatico di tipo adenocarcinoma.
  • La malattia deve essere progredita durante o dopo l’ultimo trattamento, come valutato dal medico.
  • La malattia deve essere misurabile secondo criteri specifici utilizzati dai medici.
  • Le lesioni trattate con radioterapia o altre terapie locali devono mostrare segni di progressione della malattia per essere considerate.
  • I partecipanti devono avere un punteggio ECOG PS di 0 o 1, che indica il livello di attività fisica e benessere.
  • I partecipanti devono aver ricevuto un trattamento precedente, inclusa la chemioterapia a base di platino e, a seconda del tipo di alterazioni genetiche, un trattamento specifico.
  • I partecipanti non devono aver ricevuto più di 3 linee di terapia sistemica nella fase metastatica.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Questo tipo di cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di tollerare il trattamento con MORAb-202. Questo significa che il loro corpo potrebbe non reagire bene al farmaco.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere monitorate per la sicurezza del trattamento. È importante che i medici possano controllare come il corpo reagisce al farmaco.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere valutate per la risposta del tumore. I medici devono poter vedere se il tumore risponde al trattamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Spagna
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Francia
Hkkvurnj Fovo Suresnes Francia
Hatzpiop Uoujveltjysal 1m Dm Oudhddb Madrid Spagna
Hxeqrfxf Cttgvx Dh Bwcuipach Barcellona Spagna
Hmnfmmvh Uumkknffjjmbl Viwsmx Dp Lc Vqndmslg Malaga Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
06.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
03.04.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

MORAb-202: Questo è un farmaco sperimentale utilizzato nello studio clinico. È un coniugato anticorpo-farmaco che prende di mira il recettore alfa del folato. Viene somministrato ai partecipanti con adenocarcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, che hanno già ricevuto altre terapie. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, oltre a osservare la risposta del tumore al trattamento.

Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico – È una forma di cancro ai polmoni che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali che non formano piccole cellule, a differenza del carcinoma polmonare a piccole cellule. La malattia può iniziare nei polmoni e poi diffondersi attraverso il sangue o il sistema linfatico. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano un peggioramento dei sintomi nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 02:25

ID della sperimentazione:
2023-504112-15-00
Codice del protocollo:
CA116-003
NCT ID:
NCT05577715
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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