Lo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che presentano un aumento di una proteina chiamata albuminuria nelle urine. L’albuminuria è un segnale che i reni potrebbero non funzionare correttamente. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: empagliflozin e finerenone. Empagliflozin è un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue e può anche avere effetti benefici sui reni. Finerenone è un altro farmaco che può aiutare a proteggere i reni riducendo l’infiammazione e il danno renale.
Lo scopo dello studio è capire se è possibile condurre un trial clinico a distanza utilizzando questi farmaci in persone con diabete di tipo 2 e albuminuria elevata. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno i farmaci sotto forma di compresse rivestite, che verranno prese per via orale. Il trattamento con empagliflozin durerà fino a 7 settimane, mentre finerenone sarà somministrato per un massimo di 4 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio valuterà come i partecipanti percepiscono la fattibilità di partecipare a un trial da casa utilizzando tecnologie digitali. Saranno monitorati aspetti come la raccolta delle urine, la misurazione della pressione sanguigna e del peso corporeo, e l’aderenza al trattamento. I cambiamenti nei livelli di albuminuria, pressione sanguigna, peso corporeo, funzione renale e glicemia a digiuno saranno osservati per valutare l’efficacia dei trattamenti. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine di ottobre 2024.
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