Studio sull’Artrite Psoriasica Assiale: Guselkumab per Partecipanti Bio-naive

3 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra sullArtrite Psoriasica, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni e della pelle. In particolare, si esamina una forma della malattia che colpisce la colonna vertebrale, nota come malattia assiale. Il trattamento in esame รจ il Guselkumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Guselkumab รจ un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per colpire specifiche parti del sistema immunitario che possono essere coinvolte nell’infiammazione.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del Guselkumab nel ridurre i sintomi assiali nei partecipanti con Artrite Psoriasica attiva. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, e il loro progresso sarร  monitorato per vedere se ci sono miglioramenti nei sintomi. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nei sintomi, con un’attenzione particolare alla riduzione del dolore e dell’infiammazione nella colonna vertebrale. I risultati saranno confrontati con quelli di un gruppo che riceve un placebo per determinare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come il Guselkumab puรฒ aiutare le persone con questa forma di Artrite Psoriasica.

1 inizio dello studio

Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di artrite psoriasica e la presenza di malattia assiale attiva tramite risonanza magnetica.

Viene valutato il dolore spinale e la presenza di placche psoriasiche attive.

2 randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  guselkumab e l’altro un placebo.

Il processo รจ a doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.

3 somministrazione del trattamento

Il guselkumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

La dose รจ di 100 mg/mL, somministrata secondo il protocollo dello studio.

4 monitoraggio dei sintomi

I sintomi assiali vengono monitorati regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento.

Viene misurato il cambiamento rispetto al basale nel punteggio BASDAI alla settimana 24.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 13 febbraio 2026.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del guselkumab nel trattamento dell’artrite psoriasica assiale.

Who Can Join the Study?

  • Essere di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Avere una diagnosi di Artrite Psoriasica da almeno 6 mesi prima della prima somministrazione dell’intervento dello studio e soddisfare i criteri di classificazione CASPAR per l’Artrite Psoriasica al momento dello screening.
  • Avere Artrite Psoriasica attiva, definita da: almeno 3 articolazioni gonfie e almeno 3 articolazioni doloranti al momento dello screening e al basale, e una proteina C-reattiva di almeno 0,3 mg/dL al momento dello screening dal laboratorio centrale.
  • Avere un punteggio BASDAI di almeno 4. Il BASDAI รจ un questionario che misura la gravitร  dei sintomi dell’artrite.
  • Avere una malattia assiale da Artrite Psoriasica confermata tramite risonanza magnetica.
  • Avere un punteggio di dolore spinale di almeno 4.
  • Avere psoriasi a placche attiva, con almeno una placca psoriasica di almeno 2 cm di diametro e/o cambiamenti delle unghie coerenti con la psoriasi, o una storia documentata di psoriasi a placche.
  • Avere Artrite Psoriasica attiva nonostante precedenti terapie con DMARD non biologici, apremilast e/o FANS. I DMARD sono farmaci che modificano la malattia, e i FANS sono farmaci antinfiammatori non steroidei.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’Artrite Psoriasica. L’Artrite Psoriasica รจ una malattia che causa dolore e gonfiore alle articolazioni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno sintomi attivi della malattia nella parte centrale della schiena, chiamata anche malattia assiale.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
FutureMeds Targรณwek

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Toruล„ Polonia
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. ลรณdลบ Polonia
Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy Bromberga Polonia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Revmatologicky Ustav Repubblica Ceca
Rrpduw syawch Rimavskรก Sobota Slovacchia
Rqzqpwbhu shcjsv Cittร  Nuova sul Vรกh Slovacchia
Tetbcqsi swbmdb Pieลกลฅany Slovacchia
Mupdkp sodqyn Martino Slovacchia
Rbxpjwbj Pvgaiz skvluf Poprad Slovacchia
Cdezbix Gjuiv Sdxkjecf Santiago di Compostela Spagna
Hlugiodj Qicwmmkfhdw Sdqozsg Clhygnh Siviglia Spagna
Hqdblycq Cvpoku Dm Bwsottbcw Barcellona Spagna
Hmsggkut Grtphze Ultfjkxjzvkzo Rnojb Stxtu Cordova Spagna
Hgotlxnt Uflldvilqiuho De Cfkxvg Baracaldo Spagna
Hpiprmyo Rwlgyjzs Upjjghrijpxbj du Mhetux Malaga Spagna
Cfecpowy Hmoocysidisz Upxpgykkfvmiq A Cooark La Coruรฑa Spagna
Pbec Tutgm Hynxlopj Utkdmvcxxrwd Sabadell Spagna
Hrtfankc Utuhkecjvaejr Bgbamuv Bilbao Spagna
Ulvqslk Lqbmc du Srirk dp Scs Jbdb Eeellf Porto Portogallo
Ioruqxagn Phbtwcsym Dc Rkptosaeroch Lisbona Portogallo
Uojtwwk Lyfhr Dt Spwjf Dg Gjadkb Emkqjl Guarda Portogallo
Uqdehir Lqahm Dc Saszy Ds Sucmy Mzcys Eikpus Lisbona Portogallo
Cnjl Cwrvtb Cldyzck Aqdtgdmvw Bsxkc Aolmdzxqpj Braga Portogallo
Uswjsxj Ljcxk Dv Stypc Dc Lncnve Oumrkbblk Ehcvps Lisbona Portogallo
Uwcbohp Lvuff Dh Sgreh Dt Aevo Mzbir Ewlwic Viana do Castelo Portogallo
Ntgp Lwaagobf Moh Myv susf Nadarzyn Polonia
Mjlorxjwvxm Bngazut Kvkiqqrzn Ssy z owll Cracovia Polonia
Ksowms Nyws Spr z ojcx Lublino Polonia
Wiqfsamer I Btgqyhqe A Soewoqrcgjmg svjg Breslavia Polonia
Rrzgkm Mnvnpbe Sxf z oaom Varsavia Polonia
Rbjhum Scn z okzz Lublino Polonia
Cjhkxee Mhchjqhx Rqmsq Pqmn Polonia
Ayktgdfsukvo Swt z otjl Elbing Polonia
Pqi Lqub Mjcxnh Sde z oxuy Zamoล›ฤ‡ Polonia
Dreave Crbkrkr Mkhqjekl Szc z ohlz ลรณdลบ Polonia
Rizqdpzgs Sbg z olix Poznaล„ Polonia
Cwzjfnn Mwjfvltt Ahlz Smm z oewz Varsavia Polonia
Tznow Pgiatairodx Pakxpazsyi Cpqxaet Moodolpg Sqn z ownm Poznaล„ Polonia
Lecxjsbgr Cghbrcu Ddhpmcliyiibd ลšwidnik Polonia
Tlzxf Pmzmnypqmou Nygqbhskxst Coeffrv Myvmigpz Sxz z okmw Nova Sรฒl Polonia
Cwtnsolph Docygxq Narca Siq kf Biaล‚ystok Polonia
Kowhjwwmcn Unhimryltk Hchltndk Solna Svezia
Ugalxau Urfpgogebw Hcdjzrof Uppsala Svezia
Udgfle Mzgneti Cutizy Ezad Plovdiv Bulgaria
Uuhxkjizsc Mvifvawmfmyl Hbuwekfv Fak Akjzhx Tzewulftl Dys Giyoty Shpzycft Exv Pleven Bulgaria
Mcat Lbgauv Eut Sofia Bulgaria
ะajeqoywfom ะ—i ะกiobmufjunixxb ะ˜tyzmtzdkviht ะœdbvnhmryf ะŸrubk ะ acadnnehqulqj ะฆupbup ะกtdml ะ˜kwdw ะ•qhl Sofia Bulgaria
Uianlbrebm Muxrpicysvnm Hatjdyox Fte Apqzsu Tfcptcotu Kjeimsg Erje Plovdiv Bulgaria
Uasdipebwa Mpdjttkevdjb Hmpbkmft Fns Aljwqq Tsxxdqbvm Sjy Izrb Ryzkie Ead Sofia Bulgaria
Mwaxvlkj Mpfdogw Adpebhe Sofia Bulgaria
Dvrnmruxudh Asv Cvaanvajipep Cusksg Cxyalh Lvrd Sofia Bulgaria
Mbbvrwk Cqqoqv Ewlwlv Mptkrt Owu Pleven Bulgaria
Mjsbysw Cctzje Asehii Ljqt Plovdiv Bulgaria
Qpbupfqcoyd Kijy Budapest Ungheria
Kuzasropiu Fczx Fmbsxu Konvkz Kistarcsa Ungheria
Bhknoyvepu Iwhpvpnisimi Bflgr Ipxgxqqoqasme Kchwbc Budapest Ungheria
Bsqmm Vthgdhdbh Kkfebhaer Kcajjb Bรฉkรฉscsaba Ungheria
Owwipm Esmxebknnotlu Cqyqmjl Kipv Budapest Ungheria
Fjjtp Vsgctoaoh Sqnjm Geskzpi Ejurqldu Owtcjn Ktkgwj Albareale Ungheria
Vzfbslqips Syhsgalft Kokq Csรถmรถr Ungheria
Vxgkskenmlhagv Kjgk Veszprรฉm Ungheria
Aqcmroe Ozixyxxhkzh Uadafzqvaxtom Imulereho Vfxxmo Verona Italia
Advivoi Oksumnuycko Ppkxzmmkoiy Uorsosiaxvcqu Tma Vcfgeqo Roma Italia
Aplwqsp Oworjgoskhwvkiydflxawzebr Du Cpserawf Monserrato Italia
Amzhtcy Uoj Ivcyj Do Rrbbjs Edewzy Reggio Emilia Italia
Sry Eqmzzgvvj Gaalmg Gqey Kocuykooxdo Kymboqsa Rqznfitgfd Herne Germania
Iyq Iivgazixmffdobcff Salwo Azurofcvyhj Gnvn Berlino Germania
Flpswrimyyraw Hfehxtte Frederiksberg Danimarca
Rfaysw Sikiuajdj Kรธge Danimarca
Lldapnduqg Hunavemc Kolding Danimarca
Mkfgx Rttepqllfl sqtcrp Poruba Slovacchia
Aarczpimkx scjmuw Pardubice Repubblica Ceca
Mkzcxei Ptov slamqh Ungheria Repubblica Ceca
Rsczrxszkgdb Mysnz Mphqdih susepf Repubblica Ceca
Lidxui Aorfwtarxhvsm srqyxh Hluฤรญn Repubblica Ceca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
13.09.2022
Danimarca Danimarca
Reclutando
04.07.2023
Germania Germania
Reclutando
01.02.2022
Italia Italia
Reclutando
14.09.2022
Polonia Polonia
Reclutando
21.10.2021
Portogallo Portogallo
Reclutando
26.05.2022
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
08.12.2021
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
22.08.2024
Spagna Spagna
Reclutando
13.12.2021
Svezia Svezia
Reclutando
13.03.2024
Ungheria Ungheria
Reclutando
18.01.2022

Trial locations

Farmaci indagati:

Guselkumab รจ un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Viene utilizzato per trattare l’artrite psoriasica attiva, in particolare per ridurre i sintomi assiali, che sono i sintomi che colpiscono la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. Questo farmaco agisce bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, aiutando cosรฌ a ridurre il dolore e il gonfiore nelle articolazioni.

Malattie indagate:

Artrite Psoriasica โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni e la pelle. Si manifesta spesso in persone che hanno la psoriasi, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. I sintomi includono dolore, gonfiore e rigiditร  delle articolazioni, che possono variare in intensitร . La malattia puรฒ colpire qualsiasi articolazione, ma รจ comune nelle mani, piedi, ginocchia e colonna vertebrale. Con il tempo, l’infiammazione puรฒ portare a danni articolari permanenti. La progressione della malattia puรฒ essere lenta o rapida, e i sintomi possono migliorare o peggiorare in modo imprevedibile.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 13:42

Trial ID:
2023-504716-15-00
Protocol code:
CNTO1959PSA4002
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia