Studio sull’effetto del blocco para-sternale con ropivacaina sulla funzione respiratoria post-operatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la chirurgia cardiaca, un tipo di intervento al cuore che può includere la sostituzione di valvole o il bypass coronarico. Dopo questo tipo di intervento, è comune che i pazienti abbiano difficoltà respiratorie. Lo scopo dello studio è valutare l’effetto di un blocco anestetico locale, chiamato blocco parasternale, sulla funzione respiratoria dopo l’intervento chirurgico. Questo blocco utilizza un farmaco chiamato ropivacaina, che è un anestetico locale somministrato tramite iniezione.

Il farmaco ropivacaina viene utilizzato per ridurre il dolore post-operatorio e migliorare la capacità respiratoria. Lo studio è progettato per confrontare la funzione respiratoria dei pazienti che ricevono questo trattamento con quelli che non lo ricevono. La funzione respiratoria sarà misurata il giorno dopo l’intervento e in momenti successivi, fino a due mesi dopo l’operazione. Verranno anche valutati il dolore post-operatorio e la presenza di eventuali complicazioni polmonari.

Lo studio è di tipo prospettico, controllato e randomizzato, il che significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento o un placebo. I risultati saranno valutati in modo indipendente per garantire l’accuratezza delle conclusioni. L’obiettivo principale è capire se il blocco parasternale con ropivacaina può migliorare la funzione respiratoria e ridurre il dolore dopo la chirurgia cardiaca.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Essere programmati per un intervento di chirurgia cardiaca elettiva. Questo significa che l’intervento è pianificato in anticipo e non è un’emergenza. La chirurgia deve includere l’uso della CEC (circolazione extracorporea) e una sternotomia, che è un’incisione nel petto per accedere al cuore. Gli interventi possono includere la sostituzione di una valvola, un bypass coronarico o una combinazione di entrambi.
  • Fornire il consenso informato scritto. Questo significa che il paziente deve leggere e firmare un documento che spiega lo studio e accettare di parteciparvi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno subito un intervento chirurgico al cuore.
  • Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Blocco analgesico parasternale: Questa terapia consiste nell’iniezione di anestetico locale vicino allo sterno per ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico al cuore. L’obiettivo è migliorare la funzione respiratoria del paziente nel periodo postoperatorio.

Infezione respiratoria – È un’infezione che colpisce il sistema respiratorio, spesso causata da batteri o virus. I sintomi possono includere tosse, febbre, produzione di muco e difficoltà respiratorie. L’infezione può portare a complicazioni come la polmonite se non trattata adeguatamente. La diagnosi si basa su sintomi clinici e può essere confermata con esami di laboratorio. Le infezioni respiratorie sono comuni e possono variare da lievi a gravi.

Insufficienza respiratoria – È una condizione in cui i polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al sangue o a eliminare adeguatamente l’anidride carbonica. Può essere acuta o cronica e si manifesta con sintomi come difficoltà respiratorie, confusione e colorazione bluastra della pelle. Le cause possono includere malattie polmonari, lesioni o infezioni. La diagnosi si basa su misurazioni dei gas nel sangue e altri test respiratori. È una condizione che richiede attenzione medica immediata.

Atelettasia – È il collasso parziale o totale di una parte del polmone, che porta a una riduzione della capacità respiratoria. Può essere causata da un’ostruzione delle vie aeree, compressione esterna o assorbimento di aria. I sintomi includono difficoltà respiratorie, tosse e dolore toracico. La diagnosi viene effettuata tramite esami radiologici come la radiografia del torace. L’atelettasia può complicare altre condizioni respiratorie se non trattata.

Broncospasmo – È una contrazione dei muscoli delle vie aeree che provoca restringimento e difficoltà respiratorie. Spesso associato a condizioni come l’asma, può essere scatenato da allergeni, infezioni o esercizio fisico. I sintomi includono respiro sibilante, tosse e senso di costrizione toracica. La diagnosi si basa sull’osservazione clinica e test di funzionalità polmonare. Il broncospasmo può essere gestito con farmaci broncodilatatori.

Lesione polmonare – Si riferisce a danni ai tessuti polmonari che possono derivare da infezioni, traumi o esposizione a sostanze tossiche. I sintomi possono includere difficoltà respiratorie, tosse e dolore toracico. La diagnosi richiede esami di imaging e test di funzionalità polmonare. Le lesioni polmonari possono portare a complicazioni come l’insufficienza respiratoria se non gestite correttamente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:55

ID della sperimentazione:
2024-513301-30-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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