Studio sull’effetto del blocco para-sternale con ropivacaina sulla funzione respiratoria post-operatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la chirurgia cardiaca, un tipo di intervento al cuore che puรฒ includere la sostituzione di valvole o il bypass coronarico. Dopo questo tipo di intervento, รจ comune che i pazienti abbiano difficoltร  respiratorie. Lo scopo dello studio รจ valutare l’effetto di un blocco anestetico locale, chiamato blocco parasternale, sulla funzione respiratoria dopo l’intervento chirurgico. Questo blocco utilizza un farmaco chiamato ropivacaina, che รจ un anestetico locale somministrato tramite iniezione.

Il farmaco ropivacaina viene utilizzato per ridurre il dolore post-operatorio e migliorare la capacitร  respiratoria. Lo studio รจ progettato per confrontare la funzione respiratoria dei pazienti che ricevono questo trattamento con quelli che non lo ricevono. La funzione respiratoria sarร  misurata il giorno dopo l’intervento e in momenti successivi, fino a due mesi dopo l’operazione. Verranno anche valutati il dolore post-operatorio e la presenza di eventuali complicazioni polmonari.

Lo studio รจ di tipo prospettico, controllato e randomizzato, il che significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento o un placebo. I risultati saranno valutati in modo indipendente per garantire l’accuratezza delle conclusioni. L’obiettivo principale รจ capire se il blocco parasternale con ropivacaina puรฒ migliorare la funzione respiratoria e ridurre il dolore dopo la chirurgia cardiaca.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di etร  superiore ai 18 anni.
  • Essere programmati per un intervento di chirurgia cardiaca elettiva. Questo significa che l’intervento รจ pianificato in anticipo e non รจ un’emergenza. La chirurgia deve includere l’uso della CEC (circolazione extracorporea) e una sternotomia, che รจ un’incisione nel petto per accedere al cuore. Gli interventi possono includere la sostituzione di una valvola, un bypass coronarico o una combinazione di entrambi.
  • Fornire il consenso informato scritto. Questo significa che il paziente deve leggere e firmare un documento che spiega lo studio e accettare di parteciparvi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno subito un intervento chirurgico al cuore.
  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Blocco analgesico parasternale: Questa terapia consiste nell’iniezione di anestetico locale vicino allo sterno per ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico al cuore. L’obiettivo รจ migliorare la funzione respiratoria del paziente nel periodo postoperatorio.

Infezione respiratoria โ€“ รˆ un’infezione che colpisce il sistema respiratorio, spesso causata da batteri o virus. I sintomi possono includere tosse, febbre, produzione di muco e difficoltร  respiratorie. L’infezione puรฒ portare a complicazioni come la polmonite se non trattata adeguatamente. La diagnosi si basa su sintomi clinici e puรฒ essere confermata con esami di laboratorio. Le infezioni respiratorie sono comuni e possono variare da lievi a gravi.

Insufficienza respiratoria โ€“ รˆ una condizione in cui i polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al sangue o a eliminare adeguatamente l’anidride carbonica. Puรฒ essere acuta o cronica e si manifesta con sintomi come difficoltร  respiratorie, confusione e colorazione bluastra della pelle. Le cause possono includere malattie polmonari, lesioni o infezioni. La diagnosi si basa su misurazioni dei gas nel sangue e altri test respiratori. รˆ una condizione che richiede attenzione medica immediata.

Atelettasia โ€“ รˆ il collasso parziale o totale di una parte del polmone, che porta a una riduzione della capacitร  respiratoria. Puรฒ essere causata da un’ostruzione delle vie aeree, compressione esterna o assorbimento di aria. I sintomi includono difficoltร  respiratorie, tosse e dolore toracico. La diagnosi viene effettuata tramite esami radiologici come la radiografia del torace. L’atelettasia puรฒ complicare altre condizioni respiratorie se non trattata.

Broncospasmo โ€“ รˆ una contrazione dei muscoli delle vie aeree che provoca restringimento e difficoltร  respiratorie. Spesso associato a condizioni come l’asma, puรฒ essere scatenato da allergeni, infezioni o esercizio fisico. I sintomi includono respiro sibilante, tosse e senso di costrizione toracica. La diagnosi si basa sull’osservazione clinica e test di funzionalitร  polmonare. Il broncospasmo puรฒ essere gestito con farmaci broncodilatatori.

Lesione polmonare โ€“ Si riferisce a danni ai tessuti polmonari che possono derivare da infezioni, traumi o esposizione a sostanze tossiche. I sintomi possono includere difficoltร  respiratorie, tosse e dolore toracico. La diagnosi richiede esami di imaging e test di funzionalitร  polmonare. Le lesioni polmonari possono portare a complicazioni come l’insufficienza respiratoria se non gestite correttamente.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 21:22

ID dello studio:
2024-513301-30-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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