Studio sull’efficacia di Tiragolumab e Atezolizumab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in pazienti con PD-L1 positivo dopo resezione e chemioterapia adiuvante

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule, una forma di tumore polmonare. I partecipanti allo studio hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere completamente il tumore e hanno ricevuto una chemioterapia a base di platino. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, tiragolumab e atezolizumab, rispetto a un placebo combinato con atezolizumab. Tiragolumab e atezolizumab sono somministrati come soluzioni per infusione, cioè vengono introdotti nel corpo attraverso una flebo.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se la combinazione di tiragolumab e atezolizumab può migliorare la sopravvivenza senza malattia nei pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule che presentano un livello di PD-L1 pari o superiore all’1%. PD-L1 è una proteina che può influenzare la crescita del tumore. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro qualità di vita.

Lo studio è progettato per durare fino al 2039, con l’inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024. I risultati aiuteranno a capire se l’aggiunta di tiragolumab al trattamento standard con atezolizumab può offrire benefici aggiuntivi ai pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di tiragolumab in combinazione con atezolizumab rispetto a un placebo in combinazione con atezolizumab.

Lo studio è rivolto a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che hanno subito una resezione completa e hanno ricevuto chemioterapia adiuvante a base di platino.

2 somministrazione dei farmaci

Il paziente riceve tiragolumab e atezolizumab tramite infusione endovenosa. In alternativa, il paziente potrebbe ricevere un placebo al posto del tiragolumab.

La somministrazione avviene secondo il protocollo dello studio, che specifica dosaggi e frequenze.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza globale.

Vengono registrati eventuali eventi avversi e la loro gravità, secondo i criteri NCI CTCAE v5.0.

4 valutazione della qualità della vita

La qualità della vita del paziente viene valutata in base al mantenimento o al miglioramento significativo delle funzioni fisiche, emotive e del ruolo, oltre alla qualità della vita generale (GHS/QOL) durante il trattamento.

5 analisi del siero

Vengono misurate le concentrazioni sieriche di tiragolumab e atezolizumab in momenti specifici.

Viene valutata la prevalenza e l’incidenza di anticorpi anti-farmaco (ADAs) per tiragolumab e atezolizumab.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro il 30 aprile 2039.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un performance status di 0 o 1 secondo il gruppo Eastern Cooperative Oncology. Questo significa che il paziente deve essere in grado di svolgere attività quotidiane normali o quasi normali.
  • Deve esserci una diagnosi di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) di stadio IIB, IIIA, o selezionati casi di IIIB (T3N2), con istologia non squamosa o squamosa. L’istologia è lo studio dei tessuti al microscopio.
  • Il paziente deve aver subito una resezione completa del NSCLC, il che significa che non ci devono essere tumori residui e tutti i margini chirurgici devono essere negativi per carcinoma invasivo.
  • Deve essere stato effettuato almeno un campionamento sistematico dei linfonodi mediastinici, anche se è preferita una dissezione completa dei linfonodi mediastinici (MLND). I linfonodi mediastinici si trovano nella parte centrale del torace.
  • Il paziente deve aver ricevuto da uno a quattro cicli (quattro sono preferiti) di chemioterapia adiuvante basata sull’istologia con doppietto di platino: cisplatino (preferito) o carboplatino, con pemetrexed (non squamoso), gemcitabina, docetaxel, vinorelbina, etoposide o paclitaxel. La chemioterapia adiuvante è un trattamento somministrato dopo l’intervento chirurgico per ridurre il rischio di ritorno del cancro.
  • Il paziente deve essersi ripreso adeguatamente dall’intervento chirurgico e dalla chemioterapia adiuvante, senza tossicità non risolta di grado superiore a 2. La tossicità si riferisce agli effetti collaterali del trattamento.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi o condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Allergia o reazione avversa nota ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Condizioni che compromettono il sistema immunitario, come infezioni croniche.
  • Storia di abuso di sostanze o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo il medico, rende inadatta la partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Cracovia Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia
Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Polonia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Specializovana Nemocnica Sv. Svorada Zobor N.O. Nitra Slovacchia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Athens Medical Center S.A. Salonicco Grecia
University Of Pecs Ungheria
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Francia
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italia
CHU Helora Belgio
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Azienda Unita’ Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest Italia
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia
Clyqtn Os Pinsfadznib Sitaztaghu Uugifxginy Budapest Ungheria
Ohsvewdv Krxibnt Pghybblhxqtya Ikzhsan Budapest Ungheria
Rnjwipmfib Pjgvxsbpsgyve Cqxssau Törökbálint Ungheria
Mqvxmj Gokyuhmyyemx Gyöngyös Ungheria
Ksbenrlhqmasbffgf Vczoibxwd Splwx Bncnmxn Kapufp Tatabánya Ungheria
Oexgovcgmrmlji Lnap Ghyj Linz Austria
Kxkinjncrcu Nnnx Kjhbah Fizgezkihtc Vienna Austria
Mleyl Mtagabxgqfems Ufzmgkajzx Hhlwrqth Dublino Irlanda
Bvvfqvdl Hgibzzbu Dublino Irlanda
Sj Jjygsjairxqna Hjbqrpoq Dublino Irlanda
Tjfqfinn Ugqerxezdq Hjxtnusk Dublino Irlanda
Wpuiitbhlkpdjvntafg Ceneggw Civghl Pfzw W Ojuvsolqt Olsztyn Polonia
Nbhwfjnr Izzaawobl Oy Timrniwdccjd Ami Lupj Dacabgpr Varsavia Polonia
Wjpardhklofxf Cszmuvy Pokocpnfctnr I Txovhhxiustfjoy Ixp Epzjqkv I Jhibhup Zrcqybroa Poznań Polonia
Fpqjmbkwa Cdasxd Oqlhihvoqv Rxpbhliy Dk Gdsqisn Jyqt Amouwkn Qhvlazo Y Pmozzje provincia della Coruña Spagna
Hornvhkv Ughuvochbzkto Cplcnmn Szt Cfmuyau Granada Spagna
Hrytrsxf Gogjewe Usgvujmnqhtkb Gzgipayb Mwkcijb Madrid Spagna
Hocdgdpk Uwcadwojjyhwx Vrgrmu Dn Vgpic Sevilla Spagna
Hnqeabpx Du Lk Slxlq Cdqp I Spqs Pqq Barcellona Spagna
Holtttsm Upzdualclyrzj Mlnrecb Du Vptiqwtxmh Santander Spagna
Upoaqjodfa Hzkdfgmx Sjm Edfpriu Palma di Maiorca Spagna
Cpscurkd Hhwtrwykefyv Ugjkfwjosqmav Ijuawiy Mlqugeo Izuwzhjo Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Cwkssgemr Hesmidgrbdiq Pmmgbnhqqj Df Cantprfge Castellón de la Plana Spagna
Txtkxyxgot Cbomdu Hffzezay Salonicco Grecia
Tjlldijg Gmjwtgx Hojsxmbm Or Aryxed I Stgyksm Atene Grecia
Mamnxyfslilj Hdmbbxkv Il Pireo Grecia
Sbz Lgmkichdyvqh Hjxanhqx Sydt Salonicco Grecia
Hmbmf Dlnvac Hzxfhxvi Cxjikr Atene Grecia
Dendr Hlvaaw Cjmu Smngxf Bucarest Romania
Sagvlsje Ufikmcttzya Dj Uzxszsa Bgjgqxzrp Bucarest Romania
Osng Cafw Szqfha Brașov Romania
Ofbbpwnvfb Ooiiaebhf Cmawekk Slpyft Timișoara Romania
Mjhgqukvl Sqzicb Cluj-Napoca Romania
Opvrgul Saiwct Timișoara Romania
Iflcrndxf Ok Osrpjmaj Pkdvj Dwd Iii Cbxuzvquw Cgnjmrnladm Cluj-Napoca Romania
Svijtf Jpbftman Ds Unxmxro Srjl Mzhk Satu Mare Romania
Jjnfh Zbhlbbkbra Hasselt Belgio
Chanuc Brussels Belgio
Zuoezejkiw Aam Dr Soetrp Anversa Belgio
Ayicblfj Zhonosehmt Gclwvzpgx Courtrai Belgio
Uvqlgybsqxvw Zwldcyrgym Gsgf Gand Belgio
Stfpnxrimvccfz Ommlnvfsw Rcztwtnnrj Gwuj Ravensburg Germania
Uoyxyjvvogis Mjojojta Münster Germania
Kvvesipw dbu Sfuot Klfkl gbbsd Colonia Germania
Kps I Euwead Knjagqvc Ejkywjhozhl gjmwl Essen Germania
Mfqkxrdr Kxsuku gdctx Monaco di Baviera Germania
Jtkadnuftcuqtdrhnufkkfnved Gilriap Gießen Germania
Lbuqmmfwgnglxaaq Ilhyjknfvvz Immenhausen Germania
Hwesgolulmozfmql Hefhxtjk Pwlsj Lpabn uis Pezjgox Amburgo Germania
Axadbbcbe Ktveprle Hflborh Gjjn Amburgo Germania
Msqjrzennddt Kkvhxudnizk Hwmghcjwaorg gxzys Halle Germania
Uajosgqlhn Mqiktgl Cbhdub Hjovhjeexugucrosr Amburgo Germania
Voejxmemqzovyeuq Obrvlubjznm Ubbkk adml Košice Slovacchia
Njcfftyst s pywnoakboits Sngvzdc Kqmfij Mrvgkkeicy amcs Michalovce Slovacchia
Utjwtimrezy Nhwrxqtnj Mzpzyn Martin Slovacchia
Niftgcsor Nn Otoikm Mhahr Nkxa Partizánske Slovacchia
Pskr Ptckon surjby Poprad Slovacchia
Uljjdyzmks Hltyxulm Beqqufvrnb Bratislava Slovacchia
Fvuobhvw Nlrkcdprm S Pbxrgqvhpwug Jr Ay Rbyqcuz Pmnrhg Prešov Slovacchia
Pyqqb Hbjzwwswx Si atxy Rimavská Sobota Slovacchia
Auxif Hrrpmbrnwyyo Neqv Acgxyo Caogstgj Valenciennes Francia
Chimuf Htnlxaswevk Rojuvqwh Ef Ukdsbjfexgbio Dq Bkabz Brest Francia
Clflpv Aoadokj Ldsivecqfg Nizza Francia
Chbcct Hjcyuixcpqd D Amftjcb Avignone Francia
Cwlligqt Cwschsaiqvkg Montpellier Francia
Hjfzkbwr Fzsi Suresnes Francia
Urscp Dw Rpptnlyci Cfbdqlyr Hzf Bkwgm Saint-Étienne Francia
Cuokriiw Gdpezzozf Snmiul Bergamo Italia
Awocgea Ouibqqwbjny Purzote Messina Italia
Camgqx Ds Rmttitzveqf Oqyaxxaogk Dv Alvzbs Aviano Italia
Iobnvody Egrhaue Dk Ogbhwjvml Snczci città metropolitana di Milano Italia
Scs Cqbchvp Flsbievep Hrymdxtl Roma Italia
Arxjwpu Ovhtwnpoumg Odwdqxev Di Cpapiwm E Fpscqeipwv Mmrdcs Varese Italia
Iievnapq Tnzsov Bswc Gxxfypio Pnvba Im Bari Italia
Awuukyx Sunrjhxvb Lopwnd Dw Pofpdba Pescara Italia
Fyqkiyaune Ikgvv Ifjwxrss Nhqycasdn Dew Tedzna città metropolitana di Milano Italia
Airxxxx Sbcmxtgvv Ludsvz Am Du Ajsttqbrfkx Alexandria Italia
Aaeozge Ongpaxqclfb Dyj Cugut Napoli Italia
Ogxhujlu Po Pkwxyijzp Cpys Dx Cqhm Ppmqhdg Spsryv Peschiera del Garda Italia
Ihqhgxsufx Ryyeqfja Dy Oskqzngus Idfa Iași Romania
Rxrbziezevwp Csxdhg Cstj Sdpisk Florești Romania
Ctlwlt Hvxycecvkjz Udtxgndwpidty Rlddj Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
Belgio Belgio
Non reclutando
Francia Francia
Non reclutando
22.07.2024
Germania Germania
Non reclutando
Grecia Grecia
Non reclutando
Irlanda Irlanda
Non reclutando
Italia Italia
Non reclutando
09.07.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
18.07.2024
Romania Romania
Non reclutando
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
06.08.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tiragolumab è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per valutare se può migliorare l’efficacia del trattamento nei pazienti con tumori che esprimono PD-L1.

Atezolizumab è un farmaco immunoterapico utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro al polmone non a piccole cellule. Funziona aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con tiragolumab per vedere se insieme possono migliorare i risultati del trattamento.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule – È un tipo di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente e può iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La malattia può diffondersi ad altre parti del corpo se non trattata. La progressione varia a seconda del tipo specifico di cellule coinvolte e dello stadio al momento della diagnosi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:27

ID della sperimentazione:
2023-506696-10-00
Codice del protocollo:
GO45006
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco WSD0922-FU per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione C797S dopo osimertinib

    In arruolamento

    2 1 1
    Francia
  • Studio sul farmaco PF-08046054 rispetto a docetaxel in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule PD-L1 positivo trattato in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Grecia Italia Belgio Slovacchia Repubblica Ceca Germania +8