Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle ulcere del piede nei pazienti diabetici che soffrono di malattia arteriosa periferica. Queste ulcere sono ferite che si formano sui piedi e possono essere difficili da guarire, specialmente nei pazienti con diabete. La malattia arteriosa periferica è una condizione in cui le arterie delle gambe si restringono, riducendo il flusso sanguigno e rendendo più difficile la guarigione delle ferite.

Il trattamento in esame utilizza un gel chiamato Plasma ricco di fattori di crescita (PRGF), che è un concentrato di piastrine ottenuto dal sangue. Le piastrine sono cellule del sangue che aiutano nella guarigione delle ferite. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questo gel nel migliorare la guarigione delle ulcere del piede nei pazienti diabetici con malattia arteriosa periferica. Il trattamento verrà confrontato con le cure convenzionali per vedere se il PRGF può accelerare la guarigione delle ulcere.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con PRGF o un trattamento convenzionale per un periodo di sei mesi. La guarigione delle ulcere sarà valutata utilizzando un indice specifico chiamato RESVECH 2.0. Lo studio mira a determinare se l’uso del PRGF può migliorare la chiusura delle ulcere e ridurre il rischio di complicazioni come l’amputazione. I risultati saranno monitorati a intervalli regolari per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.