Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio clinico si concentra su pazienti con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue con una combinazione di due farmaci: Metformina e Empagliflozin. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta di un terzo farmaco, Pioglitazone, a questa combinazione.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere Metformina e Empagliflozin, ma alcuni riceveranno anche Pioglitazone, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra chi assume il nuovo farmaco e chi no, per vedere se l’aggiunta di Pioglitazone migliora il controllo del diabete. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute.

Lo studio è suddiviso in due parti: nella prima parte, i partecipanti riceveranno Empagliflozin a una dose di 10 mg, mentre nella seconda parte la dose sarà di 25 mg. L’obiettivo è vedere se l’aggiunta di Pioglitazone è efficace in entrambe le situazioni. I risultati saranno valutati principalmente in base ai cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue dopo 24 settimane di trattamento. Questo aiuterà a determinare se la combinazione di questi farmaci può offrire un miglior controllo del diabete di tipo 2.