Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il farmaco in esame è chiamato Metformina, un medicinale comunemente usato per migliorare la sensibilità all’insulina e ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza della Metformina in pazienti con Diabete di Tipo 2.

Oltre alla Metformina, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per garantire la loro sicurezza e raccogliere dati utili per la ricerca.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la Metformina è efficace nel migliorare il controllo del Diabete di Tipo 2 rispetto al placebo. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a esami per monitorare la loro salute generale e la risposta al trattamento.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel programma di studio clinico. Viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneità del paziente a partecipare allo studio, in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente inizia a ricevere il farmaco sperimentale secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

La somministrazione del farmaco avviene per un periodo determinato, che può variare a seconda delle specifiche dello studio.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente è sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni possono includere esami del sangue, test di imaging o altre procedure diagnostiche, a seconda delle necessità dello studio.

4 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco e raccogliere dati sugli esiti.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle osservazioni raccolte durante lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Essere in buona salute generale.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e chiede il tuo permesso per partecipare.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Per le donne, non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Per le donne in età fertile, utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio. Un metodo contraccettivo è un modo per prevenire la gravidanza.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave o instabile.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie note ai componenti del trattamento in studio.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di abuso di sostanze.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia mentale che potrebbe influenzare la loro capacità di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia infettiva attiva.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che il medico ritiene possa rendere pericolosa la partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
03.12.2025
Francia Francia
Reclutando
04.08.2025
Germania Germania
Reclutando
22.07.2025
Italia Italia
Reclutando
12.06.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
06.05.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Paracetamolo è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. Viene spesso utilizzato per trattare mal di testa, dolori muscolari, artrite, mal di denti, raffreddore e febbre. Nel contesto di un trial clinico, potrebbe essere utilizzato per valutare la sua efficacia in confronto ad altri trattamenti o per studiare i suoi effetti collaterali.

Ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per ridurre il dolore, l’infiammazione e la febbre. È spesso prescritto per condizioni come l’artrite, dolori mestruali, mal di testa e dolori muscolari. Nei trial clinici, l’ibuprofene può essere studiato per confrontare la sua efficacia con altri FANS o per esaminare i suoi effetti a lungo termine.

Amoxicillina è un antibiotico usato per trattare una varietà di infezioni batteriche. È efficace contro infezioni dell’orecchio, del naso, della gola, delle vie urinarie e della pelle. Nei trial clinici, l’amoxicillina può essere testata per la sua efficacia contro nuovi ceppi batterici o per valutare la sua sicurezza in diverse popolazioni di pazienti.

Metformina è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento del diabete di tipo 2. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all’insulina. Nei trial clinici, la metformina può essere studiata per il suo effetto su altre condizioni metaboliche o per la sua efficacia in combinazione con altri trattamenti per il diabete.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione del peso e l’attività fisica possono influenzare il decorso della malattia. È più comune negli adulti, ma può verificarsi anche nei bambini.

Asma – È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. La malattia può iniziare nell’infanzia, ma può manifestarsi a qualsiasi età. La gestione dei fattori scatenanti è cruciale per controllare i sintomi.

Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Può portare a gonfiore, rigidità e perdita di funzione nelle articolazioni colpite. La malattia può progredire causando danni articolari permanenti e deformità. I sintomi possono variare in intensità e possono includere anche affaticamento e febbre. Colpisce più comunemente le mani, i polsi e le ginocchia. La diagnosi precoce è importante per gestire la progressione della malattia.

Morbo di Crohn – È una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia può causare complicazioni come ostruzioni intestinali e ulcere. La progressione è imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. Può colpire persone di tutte le età, ma spesso inizia in giovane età. La gestione dello stress e della dieta può influenzare i sintomi.

Psoriasi – È una malattia della pelle che provoca la formazione di chiazze rosse e squamose. È causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle. I sintomi possono includere prurito, bruciore e dolore nelle aree colpite. La malattia può variare da lieve a grave e può colpire qualsiasi parte del corpo. I fattori scatenanti possono includere infezioni, stress e cambiamenti climatici. La psoriasi può avere un impatto significativo sulla qualità della vita.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:38

ID della sperimentazione:
2023-508507-20-00
Codice del protocollo:
CL3-95031-007
NCT ID:
NCT06127407
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Farmaci in studio:
    Italia
  • Studio di imaging metabolico con [1-13C]piruvato iperpolarizzato e 18F-FDG in pazienti con cancro al seno, neoplasie neuroendocrine, linfomi e sarcomi

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    Danimarca