Lo studio clinico si concentra sulla Polimialgia Reumatica, una condizione che causa dolore e rigidità nei muscoli, specialmente nelle spalle e nel collo. Il trattamento in esame utilizza Secukinumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Secukinumab è una soluzione in siringa pre-riempita progettata per aiutare a gestire i sintomi della polimialgia reumatica.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine e la tollerabilità di Secukinumab nei pazienti con polimialgia reumatica. I partecipanti che hanno completato un precedente periodo di trattamento di 52 settimane con Secukinumab e che hanno avuto una ricaduta durante il periodo di follow-up senza trattamento, possono essere inclusi nello studio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno regolarmente il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o eventi avversi.
Lo studio è progettato per durare fino al 2028 e mira a raccogliere dati sulla sicurezza del trattamento a lungo termine. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nel tempo. L’obiettivo principale è osservare l’incidenza di eventi avversi e gravi eventi avversi durante il corso dello studio.

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