Studio sull’Efficacia e Sicurezza di NMD670 in Adulti con Miastenia Gravis

2 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

La Miastenia Gravis รจ una malattia che colpisce i muscoli, rendendoli deboli e affaticati. Questo studio clinico si concentra su adulti con Miastenia Gravis che hanno specifici anticorpi, noti come AChR o MuSK. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato NMD670. Il farmaco viene somministrato in forma di compresse e sarร  testato in tre diversi dosaggi per un periodo di 21 giorni. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il farmaco NMD670 รจ stato sviluppato per migliorare la forza muscolare nei pazienti con Miastenia Gravis. I partecipanti allo studio saranno monitorati attentamente per valutare come il farmaco influisce sui sintomi della malattia. I medici utilizzeranno un punteggio specifico per misurare i cambiamenti nella forza muscolare dal primo giorno fino al ventunesimo giorno del trattamento. Questo aiuterร  a determinare quale dosaggio di NMD670 รจ piรน efficace e sicuro per i pazienti.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver firmato il consenso informato.

Il partecipante deve avere un’etร  compresa tra 18 e 75 anni e una diagnosi di miastenia grave, classe MGFA II, III o IV.

2 somministrazione del farmaco

Il partecipante riceve il farmaco NMD670 o un placebo in forma di compresse per uso orale.

Il trattamento dura 21 giorni e prevede tre diversi livelli di dosaggio di NMD670.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il partecipante viene monitorato per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Il principale obiettivo รจ valutare la risposta al dosaggio di NMD670 in termini di efficacia clinica.

4 conclusione dello studio

Alla fine dei 21 giorni, viene valutato il cambiamento nel punteggio totale della miastenia grave quantitativa (QMG) rispetto al basale.

I risultati del trattamento con NMD670 vengono confrontati con quelli del placebo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve essere un uomo o una donna di etร  compresa tra 18 e 75 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Deve avere una diagnosi di Miastenia Gravis (MG), classificata come classe II, III o IV secondo la MGFA (Myasthenia Gravis Foundation of America).
  • Deve avere un test positivo documentato per gli anticorpi AChR (recettore dell’acetilcolina) o MuSK (chinasi muscolo-specifica).
  • Il partecipante deve essere in grado di ingerire compresse.
  • Deve avere un indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18 e 35 kg/mยฒ, incluso, al momento dello screening, e un peso minimo di 40 kg.
  • Le partecipanti di sesso femminile che sono in etร  fertile e i partecipanti di sesso maschile con partner in etร  fertile devono concordare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio. L’uso di contraccettivi da parte di uomini e donne deve essere conforme alle normative locali sui metodi di contraccezione per chi partecipa a studi clinici.
  • Il partecipante deve essere in grado di e aver firmato il consenso informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica diversa dalla Miastenia Gravis, non puoi partecipare. La Miastenia Gravis รจ una malattia che causa debolezza muscolare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico recentemente, non puoi partecipare.
  • Se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia del fegato o dei reni che non รจ controllata, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia del cuore che non รจ controllata, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale grave che non รจ controllata, non puoi partecipare.
  • Se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il farmaco in studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Pessac Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Rlamzzjdllzvwm Copenaghen Danimarca
Aogeqr Utdwmitlqwyizfffvhyn Aarhus N Danimarca
Ctsuam Htuyxrvmmzx Rjacmipo Dp Mgreogdcx Marsiglia Francia
Cejkgg Hlkdkbnsuba Ulxtolxwimpyb Dc Ndwusj Nantes Francia
Iweureglv Dh Ryvhoava E Cgbm A Cnnzjeuyv Smgfyaszjkg Bologna Italia
Ocjjiwya Sld Rhfmylcq Srnfzr cittร  metropolitana di Milano Italia
Ayfmryz Oyafuidvmbyudlmndtfccsvxb Sszz Afssn Roma Italia
Aimyabd Opfeuomrjxs Uvrnkchnwgqmf Uzvgenscqhbrlflqk Deovx Suxpj Dukiv Cawhrlwb Lloai Vvioluzpfe Napoli Italia
Iifvt Iiaislsf Nnlolmgxkqu Cfuzu Bkdjr cittร  metropolitana di Milano Italia
Ihkfs Oxyvncin Pzvjfygnepy Sfx Mqxfmdn Genova Italia
Laqty Ujpteodtqqom Mfvesmi Cpmekhl (gkept Leida Paesi Bassi
Sarnhrr Sboipyhrhsmsitm Isf Lhizazx Rhowlxitf W Kfuyfepw Soy z ovju Cracovia Polonia
Ibrpvryvrszl Pljwgstw Ledzyokq Pcofb ds hhgs ns megk Kbtnhg Rohgst Lublino Polonia
Cvqcwfu Magbrzhs Nqtysfszfxny Varsavia Polonia
Crntrxg Mmwglsyj Hloc Cazwyc Lublino Polonia
Ngbqbazles Suqxfa Chsxdar Moarqqfp Katowice Polonia
Cpcnfxdm Sba z ookz Lublino Polonia
Up Lhqrer Leuven Belgio
Sjkckngwtno Pzrdiltgg Zizabs Ovtmty Zxrcozypxn Slekpjp Ujrfkbtnbpjlf W Kyqazsun Cracovia Polonia
Navxtyac Bvhqqccmknaxf Twtzbzupaij Lvcrmls sdewo Cracovia Polonia
Mfewqibi Cpslikv Mhjunfbr Iqy Doc Kundxx Jwkkglyum W Ltrgj ลรณdลบ Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
12.02.2025
Francia Francia
Reclutando
18.11.2024
Italia Italia
Reclutando
05.11.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
21.08.2025
Polonia Polonia
Reclutando
17.09.2024
Spagna Spagna
Reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

NMD670 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della miastenia grave, una malattia autoimmune che colpisce i muscoli. Questo farmaco รจ progettato per migliorare la forza muscolare e ridurre i sintomi della malattia. Nella sperimentazione clinica, i ricercatori stanno valutando l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร  di NMD670 in pazienti adulti con miastenia grave positiva per AChR/MuSK-Ab.

Malattie indagate:

Miastenia Gravis โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce la comunicazione tra i nervi e i muscoli, causando debolezza muscolare. I sintomi possono includere affaticamento muscolare che peggiora con l’attivitร  e migliora con il riposo. La debolezza spesso inizia nei muscoli oculari, causando visione doppia o palpebre cadenti. Con il tempo, puรฒ coinvolgere altri muscoli, rendendo difficile masticare, deglutire, parlare o camminare. La progressione della malattia varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e miglioramento. La causa esatta non รจ completamente compresa, ma si ritiene che il sistema immunitario attacchi i recettori nei muscoli.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:13

ID dello studio:
2023-507539-40-00
Codice del protocollo:
NMD670-02-0002
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia