Lo studio si concentra sullipertensione arteriosa polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, causando un aumento della pressione sanguigna e rendendo difficile per il cuore pompare il sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Ralinepag, noto anche con il codice APD811. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio prolungato, il che significa che il medicinale viene rilasciato lentamente nel corpo per un effetto duraturo.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Ralinepag nei pazienti che hanno già partecipato a studi precedenti di fase 2 o fase 3 su questo farmaco. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo prolungato, durante il quale verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del farmaco nel gestire la loro condizione.
Durante lo studio, i partecipanti assumeranno Ralinepag per via orale e saranno sottoposti a visite programmate e test di laboratorio per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. Lo studio mira a raccogliere dati su come il farmaco influisce sulla qualità della vita dei pazienti e sulla loro capacità di svolgere attività quotidiane, oltre a monitorare il tempo trascorso senza ricoveri ospedalieri o eventi gravi legati alla malattia.
Austria 
Belgio 
Bulgaria 
Danimarca 
Francia 
Germania 
Grecia 
Italia 
Paesi Bassi 
Polonia 
Portogallo 
Repubblica Ceca 
Romania 
Spagna 
Ungheria