Lo studio riguarda le infezioni fungine invasive causate da un tipo di fungo chiamato Aspergillus. Queste infezioni possono essere gravi e colpire diverse parti del corpo, specialmente nei pazienti con un sistema immunitario indebolito. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: Olorofim, somministrato in forma di compresse, e AmBisome, che รจ una forma di Amfotericina B somministrata per via endovenosa. AmBisome รจ un farmaco giร utilizzato per trattare le infezioni fungine, mentre Olorofim รจ un nuovo farmaco in fase di studio.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di Olorofim rispetto ad AmBisome seguito da un trattamento standard. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per osservare come reagiscono ai farmaci e per identificare eventuali effetti collaterali.
Lo studio si concentrerร su pazienti con infezioni fungine invasive confermate o probabili, specialmente quelle che colpiscono le vie respiratorie inferiori. I risultati saranno valutati a diversi intervalli di tempo, fino a 84 giorni dopo l’inizio del trattamento, per determinare quale trattamento sia piรน efficace nel ridurre la mortalitร e migliorare la qualitร della vita dei pazienti. I dati raccolti aiuteranno a capire meglio quale trattamento possa offrire i migliori risultati per i pazienti affetti da queste infezioni difficili da trattare.
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