Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle linee facciali superiori moderate o severe negli adulti. Le linee facciali superiori sono le rughe che si formano sulla fronte e intorno agli occhi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato IPN10200, che è una forma modificata della tossina botulinica. Questa tossina è comunemente usata per ridurre le rughe rilassando i muscoli sottostanti. Nel corso dello studio, verrà confrontato l’effetto di IPN10200 con un placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Lo scopo principale dello studio è verificare se IPN10200 è sicuro e se può migliorare l’aspetto delle linee facciali superiori. I partecipanti riceveranno una singola iniezione del farmaco o del placebo e saranno seguiti per un certo periodo per osservare i risultati. Gli effetti del trattamento saranno valutati sia dai medici che dai partecipanti stessi, per vedere se ci sono miglioramenti nelle rughe e se ci sono effetti collaterali.
Lo studio è progettato per essere doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nelle loro condizioni e per eventuali reazioni avverse al trattamento. L’obiettivo è determinare la dose più efficace e sicura di IPN10200 per il trattamento delle rughe facciali superiori.
Francia 
Germania 
