Lo studio riguarda il cancro al seno che è metastatico o localmente avanzato, con caratteristiche specifiche: positivo ai recettori ormonali e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro al seno non può essere trattato con chirurgia o radioterapia per una cura definitiva. Il trattamento in esame include l’uso di Fulvestrant, un farmaco somministrato tramite iniezione intramuscolare, e Samuraciclib, noto anche come CT7001, che viene assunto in forma di compresse.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di due dosi di Samuraciclib in combinazione con Fulvestrant. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: Fulvestrant da solo o in combinazione con Samuraciclib. Durante il periodo di trattamento, che può durare fino a 24 mesi, i partecipanti saranno monitorati per osservare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.
Lo studio si concentra su pazienti che hanno mostrato progressione della malattia durante o dopo il trattamento più recente. I partecipanti devono avere una diagnosi confermata di cancro al seno e devono aver ricevuto precedenti trattamenti specifici. L’obiettivo principale è osservare la risposta clinica, che può includere una risposta completa, parziale o una stabilizzazione della malattia per almeno 24 settimane. Saranno anche monitorati eventi avversi e altri parametri di risposta al trattamento.

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