Lo studio si concentra sull’uso di un farmaco chiamato gadoquatrane nei bambini che devono sottoporsi a una risonanza magnetica con contrasto (CE-MRI). La risonanza magnetica è un esame che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate del corpo. Il gadoquatrane è una soluzione iniettabile che aiuta a migliorare la qualità delle immagini durante questo esame. Lo studio coinvolge bambini dalla nascita fino a 18 anni che necessitano di una risonanza magnetica con contrasto per diverse condizioni cliniche.
L’obiettivo principale dello studio è capire come il gadoquatrane si muove nel corpo dei bambini dopo un’iniezione. Verrà somministrata una singola dose di gadoquatrane per via endovenosa, e i ricercatori osserveranno come il farmaco viene assorbito, distribuito e eliminato dal corpo. Inoltre, lo studio valuterà la sicurezza del farmaco, monitorando eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi dopo l’iniezione.
Lo studio è progettato per raccogliere informazioni importanti sulla sicurezza e sull’efficacia del gadoquatrane nei bambini, contribuendo a migliorare le procedure di imaging medico per questa fascia di età. I partecipanti saranno seguiti per un breve periodo dopo l’iniezione per garantire la loro sicurezza e raccogliere i dati necessari. Questo studio è condotto in più centri per garantire una raccolta dati completa e accurata.











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