Il diabete di tipo 2 รจ una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che hanno anche un alto rischio di problemi cardiovascolari, come infarti o ictus. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia di due farmaci, il tirzepatide e il dulaglutide, nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari gravi.
Il tirzepatide, noto anche con il codice LY3298176, e il dulaglutide sono entrambi somministrati come soluzione per iniezione. Il tirzepatide puรฒ essere somministrato fino a una dose massima di 15 mg a settimana, mentre il dulaglutide viene somministrato a una dose di 1,5 mg a settimana. Lo studio mira a determinare se il tirzepatide รจ almeno altrettanto efficace del dulaglutide nel prevenire eventi cardiovascolari gravi, e se possibile, se รจ superiore.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci in aggiunta alle cure standard per il diabete di tipo 2. Il corso dello studio prevede un monitoraggio regolare per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. L’obiettivo principale รจ osservare il tempo che intercorre fino al primo evento cardiovascolare grave, come un infarto, un ictus o la morte per cause cardiovascolari. Lo studio si propone di fornire informazioni importanti su quale dei due farmaci possa offrire una migliore protezione contro questi eventi nei pazienti con diabete di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare.
1inizio dello studio
Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver confermato la diagnosi di diabete di tipo 2 e la presenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica.
Il paziente deve avere un indice di massa corporea (BMI) di almeno 25 kg/mยฒ e livelli di HbA1c tra il 7,0% e il 10,5%.
2somministrazione del farmaco
Il paziente riceve una soluzione iniettabile di tirzepatide o dulaglutide.
La tirzepatide viene somministrata fino a una dose massima tollerata di 15 mg una volta alla settimana.
Il dulaglutide viene somministrato a una dose di 1,5 mg una volta alla settimana.
3monitoraggio degli eventi cardiovascolari
Il paziente viene monitorato per il tempo alla prima occorrenza di eventi cardiovascolari maggiori, come morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico o ictus (MACE-3).
L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia della tirzepatide rispetto al dulaglutide in termini di tempo alla prima occorrenza di MACE-3.
4valutazione dei risultati
Dopo aver stabilito la non inferioritร della tirzepatide rispetto al dulaglutide, viene valutata la superioritร della tirzepatide per MACE-3.
Il paziente continua a ricevere il trattamento in aggiunta alla cura standard per tutta la durata dello studio.
5conclusione dello studio
Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 17 ottobre 2024.
I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.
Who Can Join the Study?
Avere una diagnosi di diabete di tipo 2.
Avere una malattia cardiovascolare aterosclerotica confermata. Questo significa che le arterie sono ristrette o bloccate a causa di depositi di grasso.
Avere un livello di HbA1c tra il 7,0% e il 10,5%. L’HbA1c รจ un esame del sangue che mostra il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
Avere un indice di massa corporea (BMI) di almeno 25 kg/mยฒ. Il BMI รจ un numero calcolato dal peso e dall’altezza di una persona per determinare se ha un peso sano.
Essere un uomo o una donna, poichรฉ entrambi i sessi sono ammessi nello studio.
Essere parte di una popolazione vulnerabile, il che significa che si potrebbe avere bisogno di un’attenzione speciale o di protezione durante lo studio.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone che non hanno il diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 รจ una condizione in cui il corpo non usa correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Non possono partecipare persone che non hanno un alto rischio di problemi cardiovascolari. I problemi cardiovascolari riguardano il cuore e i vasi sanguigni, come infarti o ictus.
Non possono partecipare persone che non possono assumere i farmaci specifici del trial, come tirzepatide o dulaglutide. Questi sono farmaci usati per trattare il diabete di tipo 2.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร richiesta dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con determinate condizioni mediche che potrebbero essere a rischio.
Tirzepatide รจ un farmaco utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. In questo studio clinico, viene valutato per la sua efficacia nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori, come infarto o ictus, nei pazienti con diabete di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare. Tirzepatide viene somministrato in aggiunta alle cure standard per confrontare i suoi effetti con quelli di un altro farmaco.
Dulaglutide รจ un altro farmaco utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. In questo studio, serve come confronto per valutare l’efficacia di Tirzepatide. Dulaglutide รจ giร noto per aiutare a ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. Anche questo farmaco viene somministrato in aggiunta alle cure standard per confrontare i suoi effetti con quelli di Tirzepatide.
Diabete Mellito di Tipo 2 โ ร una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa di una resistenza all’insulina o di una produzione insufficiente di insulina. Si sviluppa gradualmente e spesso รจ associata a obesitร , inattivitร fisica e dieta non salutare. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, affaticamento e visione offuscata. Se non gestito, puรฒ portare a complicazioni come malattie cardiovascolari, danni ai nervi e problemi renali. La progressione della malattia puรฒ essere lenta, ma richiede un monitoraggio costante per prevenire complicazioni.
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