Lo studio si concentra su persone con cirrosi epatica che hanno ipertensione portale significativa, una condizione in cui la pressione nel principale vaso sanguigno che porta al fegato è elevata. Questa condizione può portare a complicazioni come sanguinamento nell’esofago o accumulo di liquidi nell’addome. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BI 685509, somministrato in compresse rivestite. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di BI 685509 in queste persone, oltre a vedere se il farmaco può ridurre la pressione nel vaso sanguigno del fegato.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno BI 685509 o un placebo per un periodo di 8 settimane. Il farmaco sarà somministrato per via orale, con dosi che possono variare. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella pressione del vaso sanguigno del fegato e per eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra chi riceve il farmaco e chi riceve il placebo, per capire meglio l’efficacia del trattamento.

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