Studio su Zimberelimab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e si trova in uno stadio avanzato. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e utilizza trattamenti basati sullimmunoterapia. L’immunoterapia è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo studio prevede l’uso di combinazioni di diversi farmaci immunoterapici, tra cui Zimberelimab e Domvanalimab, per valutare la loro efficacia e sicurezza nei partecipanti.

Lo scopo principale dello studio è valutare la risposta del tumore ai trattamenti e la sicurezza di queste combinazioni di farmaci. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi e durerà fino al 2025. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la durata della risposta al trattamento e la loro sopravvivenza complessiva. I risultati aiuteranno a capire meglio come le combinazioni di immunoterapia possono essere utilizzate per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo studio è importante per sviluppare nuovi trattamenti che potrebbero migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti affetti da questo tipo di cancro.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di cisplatino e pemetrexed. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico del trattamento.

2 somministrazione di farmaci aggiuntivi

Durante il corso del trattamento, possono essere somministrati altri farmaci come paclitaxel, docetaxel, carboplatino, e zimberelimab.

Questi farmaci sono anch’essi somministrati tramite infusione endovenosa.

3 monitoraggio e valutazione

Il progresso del trattamento viene monitorato attraverso esami regolari per valutare la risposta del corpo ai farmaci.

Gli esami possono includere scansioni e test di laboratorio per misurare l’efficacia del trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

4 valutazione della risposta

La risposta al trattamento viene valutata utilizzando criteri specifici per determinare l’efficacia della terapia.

Questa valutazione aiuta a decidere se continuare, modificare o interrompere il trattamento.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude una volta raggiunti gli obiettivi prefissati o se si verificano effetti collaterali significativi.

Una valutazione finale viene effettuata per determinare lo stato di salute e il successo del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, cioè stadio IV metastatico. Questo significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1. Questo punteggio indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane normali o ha una leggera limitazione.
  • Avere almeno una lesione, cioè un’area di cancro, che può essere misurata con precisione secondo criteri specifici chiamati RECIST v1.1.
  • Avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo. Questo significa che gli organi principali, come fegato e reni, e il midollo osseo funzionano bene.
  • Essere disposti a fornire un campione adeguato di tessuto tumorale per l’analisi. Questo significa che il paziente deve consentire la raccolta di un piccolo pezzo del tumore per esami di laboratorio.
  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con un tipo avanzato di cancro ai polmoni chiamato Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule.
  • Le persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio non possono partecipare.
  • Le persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio coloro che hanno difficoltà a prendere decisioni per se stessi, non possono partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Katowice Polonia
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Sevilla Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
Centre Regional Lutte Contre Le Cancer Strasburgo Francia
Azienda Sanitaria Territoriale Di Pesaro E Urbino Pesaro Italia
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Gdynia Polonia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Hciklybc Fxfq Suresnes Francia
Fcjxbdseqc Icrwr Icurufwz Ntduxaftz Dky Tlzqpl città metropolitana di Milano Italia
Frmizcabzb Pbgvrgauxfc Ugfdugxdwutcj Acngoeju Goixfjc Izeql Roma Italia
Mgl Pvvmbem Sqr z odmm Poznań Polonia
Hbnzglen Uytthrhzzcpd Mpjny Tvleuocv Terrassa Spagna
Hihmuxwy Ukozevmrhnhhb Vbttxn Db Vvbzz Sevilla Spagna
Hudespvi Vjuikz Vyevanpa 9 dj Ozyikxo Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
05.08.2024
Italia Italia
Non reclutando
17.07.2025
Polonia Polonia
Non reclutando
19.03.2025
Spagna Spagna
Non reclutando
03.04.2024

Sedi della sperimentazione

Immunoterapia: Questa terapia utilizza il sistema immunitario del corpo per combattere il cancro. Nel contesto di questo studio, l’immunoterapia viene combinata con altri trattamenti per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. L’obiettivo è vedere come il sistema immunitario può essere stimolato per riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato – È una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali e rappresenta la maggior parte dei casi di cancro polmonare. Questo tipo di cancro è definito “non a piccole cellule” per distinguerlo da un altro tipo più aggressivo chiamato cancro del polmone a piccole cellule. Nella fase avanzata, il tumore si è diffuso oltre il polmone e può coinvolgere linfonodi o altri organi. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento della diffusione del tumore.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 21:15

ID della sperimentazione:
2022-502916-35-01
Codice del protocollo:
EDGE-Lung
NCT ID:
NCT05676931
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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