Lo studio clinico riguarda il trattamento del tumore al seno in fase iniziale, che รจ ER-positivo e HER2-negativo. Questo tipo di tumore al seno รจ caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni (ER) e dall’assenza del recettore HER2. Il trattamento in esame coinvolge diversi farmaci: giredestrant, triptorelina e anastrozolo. Il giredestrant รจ un farmaco che agisce come un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni, mentre la triptorelina รจ un agonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), e lanastrozolo รจ un inibitore dell’aromatasi, che riduce la produzione di estrogeni nel corpo.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di una terapia ormonale di 4 settimane in donne in premenopausa con questo tipo di tumore al seno. Verranno confrontati due trattamenti: uno con giredestrant e triptorelina e l’altro con anastrozolo e triptorelina. Inoltre, si valuterร se il giredestrant da solo ha un’attivitร simile a quella del giredestrant combinato con triptorelina. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di 4 settimane, e verranno effettuate biopsie del tumore prima e dopo il trattamento per valutare l’efficacia della terapia.
Lo studio si concentra su pazienti in premenopausa, poichรฉ il loro stato ormonale puรฒ influenzare la crescita del tumore. L’obiettivo principale รจ osservare il cambiamento nell’indice di proliferazione cellulare, noto come Ki-67, che indica la percentuale di cellule tumorali in divisione. Questo aiuterร a determinare quale trattamento รจ piรน efficace nel ridurre la crescita del tumore. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il tumore al seno in fase iniziale nelle donne in premenopausa.
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