Studio sull’uso di [68Ga]Ga-PentixaFor per la stadiazione del linfoma della zona marginale in pazienti confermati

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul Linfoma della Zona Marginale, un tipo di tumore che colpisce il sistema linfatico. Questo studio mira a confrontare due diversi metodi di imaging per la diagnosi e la stadiazione di questo tipo di linfoma. I metodi utilizzati sono l’imaging con [68Ga]Ga-PentixaFor e l’imaging con [18F]FDG. Entrambi questi metodi utilizzano la PET/CT, una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per ottenere immagini dettagliate del corpo.

Il [68Ga]Ga-PentixaFor รจ un agente di imaging che viene iniettato nel corpo per aiutare a visualizzare le aree colpite dal linfoma. Lo studio ha l’obiettivo di valutare se questo metodo รจ piรน sensibile e specifico rispetto al metodo tradizionale con [18F]FDG. La sensibilitร  si riferisce alla capacitร  di rilevare correttamente la presenza del tumore, mentre la specificitร  si riferisce alla capacitร  di escludere correttamente la presenza del tumore quando non รจ presente. I partecipanti allo studio riceveranno entrambi i tipi di imaging per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a scansioni PET/CT con entrambi gli agenti di imaging. I risultati delle scansioni saranno confrontati per determinare quale metodo fornisce informazioni piรน accurate per la gestione e il trattamento del Linfoma della Zona Marginale. Lo studio valuterร  anche la sicurezza e la tollerabilitร  di ciascun agente di imaging. L’obiettivo finale รจ migliorare la diagnosi e il trattamento di questo tipo di linfoma, fornendo ai medici strumenti migliori per pianificare le cure dei pazienti.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo agente di imaging per la diagnosi del linfoma della zona marginale.

Il paziente deve avere una diagnosi confermata di linfoma della zona marginale e soddisfare altri criteri di inclusione.

2 somministrazione del primo agente di imaging

Il paziente riceve un’iniezione endovenosa di [68Ga]Ga-PentixaFor, un agente di imaging utilizzato per la tomografia a emissione di positroni (PET).

Questo agente aiuta a visualizzare le aree del corpo dove il linfoma potrebbe essere presente.

3 scansione PET/CT con [68Ga]Ga-PentixaFor

Dopo l’iniezione, il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per identificare le lesioni tumorali.

La scansione aiuta a determinare la presenza e la localizzazione del linfoma.

4 somministrazione del secondo agente di imaging

Il paziente riceve un’iniezione endovenosa di Fludeossiglucosio (18F), un altro agente di imaging utilizzato per la PET/CT.

Questo agente รจ comunemente usato per la diagnosi di vari tipi di cancro.

5 scansione PET/CT con Fludeossiglucosio (18F)

Il paziente viene sottoposto a una seconda scansione PET/CT utilizzando Fludeossiglucosio (18F).

Questa scansione serve a confrontare l’efficacia dei due agenti di imaging nel rilevare il linfoma.

6 valutazione dei risultati

I risultati delle scansioni vengono analizzati per determinare quale agente di imaging fornisce una migliore rilevazione del linfoma.

L’obiettivo รจ valutare la sensibilitร  e la specificitร  di [68Ga]Ga-PentixaFor rispetto a Fludeossiglucosio (18F).

7 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione complessiva della sicurezza e dell’efficacia degli agenti di imaging.

I risultati contribuiranno a migliorare le tecniche di diagnosi per il linfoma della zona marginale.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve firmare un modulo di consenso informato.
  • Il paziente puรฒ essere di qualsiasi genere, ma deve avere almeno 18 anni.
  • Il paziente deve avere una diagnosi confermata di Linfoma della Zona Marginale (MZL) attraverso un esame istologico, che รจ un test che esamina i tessuti al microscopio. Questo puรฒ includere MZL nodale, extranodale o splenico.
  • Il paziente non deve aver ricevuto alcun trattamento per il MZL in precedenza.
  • Le donne in etร  fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono accettare di usare un metodo contraccettivo altamente efficace per 1 mese dopo l’ultima dose dei farmaci di studio.
  • Gli uomini con partner in etร  fertile devono assicurarsi che entrambi usino un metodo contraccettivo efficace per 1 mese dopo l’ultima dose dei farmaci di studio.
  • Il paziente deve avere una funzione degli organi accettabile.
  • Il paziente deve avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane, secondo la stima del medico.
  • Il paziente non deve aver subito alcun intervento fisico o farmacologico con intento curativo o palliativo tra il momento delle misure diagnostiche e le scansioni PET/CT previste dallo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Linfoma della Zona Marginale. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce il sistema linfatico.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nei gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, che sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
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Ofawdsmp Sgc Rqyzxqnd Sqyflx Milano Italia
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
28.04.2025
Francia Francia
Non reclutando
10.02.2025
Germania Germania
Non reclutando
15.04.2025
Italia Italia
Non reclutando
11.12.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
20.05.2024

Trial locations

[68Ga]Ga-PentixaFor: Questo รจ un agente di imaging utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET). Viene impiegato per diagnosticare e valutare lo stadio dei linfomi maligni positivi al CXCR4, come il linfoma della zona marginale. L’obiettivo รจ determinare se questo agente รจ piรน sensibile e altrettanto specifico rispetto ad altri metodi di imaging nel rilevare i tumori.

[18F]FDG: Questo รจ un altro agente di imaging utilizzato nella PET/CT. Viene comunemente usato per l’imaging dei tumori e serve come confronto nel trial per valutare l’efficacia del nuovo agente di imaging, [68Ga]Ga-PentixaFor, nel rilevare i linfomi maligni.

Linfoma della Zona Marginale โ€“ Il linfoma della zona marginale รจ un tipo di linfoma non-Hodgkin che origina dai linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo linfoma si sviluppa principalmente nei linfonodi, nella milza o nei tessuti linfatici associati alle mucose. La malattia puรฒ progredire lentamente e spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali. Con il tempo, puรฒ causare ingrossamento dei linfonodi, affaticamento e perdita di peso. La progressione varia da persona a persona, e in alcuni casi puรฒ rimanere stabile per anni. รˆ considerata una malattia rara e puรฒ richiedere un monitoraggio regolare per valutare eventuali cambiamenti.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:49

Trial ID:
2022-500918-25-00
Protocol code:
PTF301
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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