Lo studio riguarda pazienti con cancro avanzato o metastatico che ricevono il trattamento con Trastuzumab Deruxtecan. Questo farmaco, noto anche come DS-8201, รจ somministrato per via endovenosa e viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumore, indipendentemente dal tipo istologico. L’obiettivo principale dello studio รจ identificare il livello ottimale di un particolare marcatore genetico, chiamato ERBB2 mRNA, che possa prevedere la risposta al trattamento con Trastuzumab Deruxtecan nel cancro al seno.
Durante lo studio, i campioni di tessuto tumorale dei pazienti verranno analizzati per valutare la loro risposta al trattamento. I ricercatori esamineranno anche come i livelli di ERBB2 mRNA siano associati alla sopravvivenza libera da progressione e alla sopravvivenza globale. Inoltre, lo studio esplorerร l’associazione tra diversi sottotipi genetici del tumore e la risposta al trattamento, nonchรฉ l’impatto di geni correlati al sistema immunitario.
Lo studio mira anche a sviluppare una nuova firma genetica che possa prevedere il beneficio del trattamento con DS-8201a e a valutare il suo effetto su diverse mutazioni somatiche. Verranno inoltre esaminati i cambiamenti precoci nel DNA tumorale circolante per capire meglio come il trattamento possa essere efficace e per identificare eventuali mutazioni di resistenza che si sviluppano durante la progressione della malattia. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2027.
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