Lo studio riguarda pazienti con cancro avanzato o metastatico che ricevono il trattamento con Trastuzumab Deruxtecan. Questo farmaco, noto anche come DS-8201, è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumore, indipendentemente dal tipo istologico. L’obiettivo principale dello studio è identificare il livello ottimale di un particolare marcatore genetico, chiamato ERBB2 mRNA, che possa prevedere la risposta al trattamento con Trastuzumab Deruxtecan nel cancro al seno.
Durante lo studio, i campioni di tessuto tumorale dei pazienti verranno analizzati per valutare la loro risposta al trattamento. I ricercatori esamineranno anche come i livelli di ERBB2 mRNA siano associati alla sopravvivenza libera da progressione e alla sopravvivenza globale. Inoltre, lo studio esplorerà l’associazione tra diversi sottotipi genetici del tumore e la risposta al trattamento, nonché l’impatto di geni correlati al sistema immunitario.
Lo studio mira anche a sviluppare una nuova firma genetica che possa prevedere il beneficio del trattamento con DS-8201a e a valutare il suo effetto su diverse mutazioni somatiche. Verranno inoltre esaminati i cambiamenti precoci nel DNA tumorale circolante per capire meglio come il trattamento possa essere efficace e per identificare eventuali mutazioni di resistenza che si sviluppano durante la progressione della malattia. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.
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