Studio su LY3540378 in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata in peggioramento

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda l’insufficienza cardiaca, in particolare un tipo chiamato insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Questo tipo di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, anche se la quantitร  di sangue pompata ad ogni battito รจ normale. Il trattamento in esame รจ un farmaco sperimentale chiamato LY3540378, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco รจ progettato per migliorare una condizione del cuore chiamata miopatia atriale, che puรฒ peggiorare nei pazienti con HFpEF.

Lo scopo dello studio รจ dimostrare che LY3540378 รจ piรน efficace di un placebo nel migliorare la funzione del cuore in persone con HFpEF. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, e nessuno, nรฉ i partecipanti nรฉ i medici, saprร  chi riceve quale trattamento. Questo approccio รจ chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire che i risultati siano affidabili. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come il trattamento influisce sulla loro condizione cardiaca.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico che indaga l’efficacia e la sicurezza del farmaco LY3540378 in adulti con insufficienza cardiaca cronica in peggioramento con frazione di eiezione preservata.

La partecipazione รจ riservata a chi ha insufficienza cardiaca cronica.

2 randomizzazione e somministrazione del farmaco

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceve il farmaco LY3540378 e l’altro un placebo.

Il farmaco o il placebo viene somministrato tramite iniezione cutanea.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio per valutare i cambiamenti nella funzione cardiaca, in particolare il cambiamento rispetto al basale nella deformazione del serbatoio atriale sinistro.

Le valutazioni sono effettuate per determinare se il farmaco migliora la condizione cardiaca rispetto al placebo.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro l’8 gennaio 2025.

Al termine, i dati raccolti saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco LY3540378.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una condizione chiamata insufficienza cardiaca cronica. Questo significa che il tuo cuore non pompa il sangue come dovrebbe.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non รจ necessario appartenere a una popolazione vulnerabile per partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie cardiache gravi oltre all’insufficienza cardiaca.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico recentemente.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la partecipazione.
  • Allergie note ai componenti del trattamento in studio.
  • Condizioni che richiedono un trattamento medico urgente.
  • Non essere in grado di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi ลรณdลบ Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Polonia
1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakล‚ad opieki zdrowotnej W Lublinie Lublino Polonia
Wojewodzki Szpital Im. Sw.Ojca Pio W Przemyslu Przemysl Polonia
Hquwapkw Ulvkjqlnsuacg 1c Dg Owkmlqh Madrid Spagna
Hwpxykig Skb Juyd du ln Cawk La Unione Spagna
Bwiijbsfn Ufnluqlvtu Hiarzdcu L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hwtskasm Umoxsvdyaszwg Vjvafm Dt Lj Vzjcuong Malaga Spagna
Hmyqoofl Gwshzzr Tisrp I Ptgsq Badalona Spagna
Mcmnjj Srjdk Siee Denia Spagna
Colojztj Hnokptzdlbsx Utcyfannqltkx Db Smxutnxj Santiago di Compostela Spagna
Hfjmyqkq Urwoqogbjtrro Vublqw Da Vutty Siviglia Spagna
Hshpotag Cwdryjx Ukmeolwjtgwob Da Vesymfqb Valencia Spagna
Hiawqpsm Gklmnne Umajlxborjqxd Rwdvm Svyec Cordova Spagna
Hqoqrmde Uxyxffsebbkuo Rfqqs Y Cjxww Madrid Spagna
Vpwibtfzm Ffyrljjl Nsojqjlyg V Prdar Repubblica Ceca
Fdlrtgfv Nbooydxci Bffb Brno Repubblica Ceca
Fhtsuvpf Nwtihpwej U Sb Avdg V Btza Brno Repubblica Ceca
Skwilmwpvhxdgbd Pktgtuxx Lxendvuw Elv Mpojnbqgglouyywz Bochnia Polonia
Pnzjvhi Fegporv Piotrkรณw Trybunalski Polonia
Kdmxjp Mn Siq z oilf Jawor Polonia
Uyzzarhzkeszf Sfywaqx Kwdxhfdpe Ioy Wxrgotbxs Axjqwdul Mqhtesggr Upuzjbhugyso Mujcwmiupf W Ltpkm Cyxsdrsto Sjjhrsl Wglrbtmdc Sysuy ลรณdลบ Polonia
Cvptvut Mrxktgwi Kdskgh Rschye Bnewomtbkpfdut I Ebl Knankigwpj Soi js Bromberga Polonia
Ipvfz Kcywxowcdrx Rnncphhowtkzwhiytkj sqz jw Piotrkรณw Trybunalski Polonia
Cdgbcugcb Sue z otyv Tarnรณw Polonia
Bvygizjzfmgq Sol z oecm Varsavia Polonia
Cioxswa Mnafqzpd Isofzpfc Suw z ozyn Bromberga Polonia
Kgaiaptrso Fizj Firhfk Kuwtbb Kistarcsa Ungheria
Brqmzailg Eisunqehbcs Kyxr Zalaegerszeg Ungheria
Duvsabepp Crkjvbskedzkj Omqhhhsy Hozdasajoigv En Iuuqktfnnxrwu Ifugobz Budapest Ungheria
Mcijhtqiysjr Kaoj Nyรญregyhรกza Ungheria
Ufftkdvpse Oc Sgmfhz Seghedino Ungheria
Spjwygbrzp Ufzffufrxa Budapest Ungheria

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Non reclutando
13.04.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
10.04.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
19.04.2023

Sedi dello studio

LY3540378: Questo farmaco รจ stato studiato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata (HFpEF). L’obiettivo principale del trial era dimostrare che LY3540378, somministrato per via sottocutanea, รจ superiore al placebo nel migliorare la miopatia atriale nei partecipanti con HFpEF in peggioramento.

Insufficienza cardiaca โ€“ รˆ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessitร  del corpo. Puรฒ svilupparsi gradualmente o improvvisamente e spesso รจ il risultato di altre malattie cardiache. I sintomi comuni includono affaticamento, gonfiore alle gambe e difficoltร  respiratorie. Con il tempo, il cuore puรฒ diventare piรน debole e meno efficiente. La progressione della malattia puรฒ portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e in altre parti del corpo. รˆ una condizione cronica che richiede una gestione continua.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata โ€“ Questa forma di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore si contrae normalmente ma le camere ventricolari non si riempiono adeguatamente di sangue. รˆ spesso associata a rigiditร  del muscolo cardiaco, che impedisce un riempimento efficace. I sintomi possono includere affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore, simili ad altre forme di insufficienza cardiaca. La condizione puรฒ peggiorare nel tempo, portando a un aumento dei sintomi e delle complicazioni. รˆ piรน comune negli anziani e spesso coesiste con altre condizioni come l’ipertensione. La gestione della malattia si concentra sul miglioramento della qualitร  della vita e sulla riduzione dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 13:06

ID dello studio:
2023-505902-40-00
Codice del protocollo:
J3E-MC-EZDB
NCT ID:
NCT05592275
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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