Studio su LY3540378 in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata in peggioramento

2 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda l’insufficienza cardiaca, in particolare un tipo chiamato insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Questo tipo di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, anche se la quantità di sangue pompata ad ogni battito è normale. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato LY3540378, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco è progettato per migliorare una condizione del cuore chiamata miopatia atriale, che può peggiorare nei pazienti con HFpEF.

Lo scopo dello studio è dimostrare che LY3540378 è più efficace di un placebo nel migliorare la funzione del cuore in persone con HFpEF. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, e nessuno, né i partecipanti né i medici, saprà chi riceve quale trattamento. Questo approccio è chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire che i risultati siano affidabili. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come il trattamento influisce sulla loro condizione cardiaca.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico che indaga l’efficacia e la sicurezza del farmaco LY3540378 in adulti con insufficienza cardiaca cronica in peggioramento con frazione di eiezione preservata.

La partecipazione è riservata a chi ha insufficienza cardiaca cronica.

2 randomizzazione e somministrazione del farmaco

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceve il farmaco LY3540378 e l’altro un placebo.

Il farmaco o il placebo viene somministrato tramite iniezione cutanea.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente è sottoposto a monitoraggio per valutare i cambiamenti nella funzione cardiaca, in particolare il cambiamento rispetto al basale nella deformazione del serbatoio atriale sinistro.

Le valutazioni sono effettuate per determinare se il farmaco migliora la condizione cardiaca rispetto al placebo.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro l’8 gennaio 2025.

Al termine, i dati raccolti saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco LY3540378.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una condizione chiamata insufficienza cardiaca cronica. Questo significa che il tuo cuore non pompa il sangue come dovrebbe.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non è necessario appartenere a una popolazione vulnerabile per partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie cardiache gravi oltre all’insufficienza cardiaca.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico recentemente.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la partecipazione.
  • Allergie note ai componenti del trattamento in studio.
  • Condizioni che richiedono un trattamento medico urgente.
  • Non essere in grado di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polonia
1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej W Lublinie Lublino Polonia
Wojewodzki Szpital Im. Sw.Ojca Pio W Przemyslu Polonia
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Hcszuaze Uwqimvvxbuhrm 1x Dp Ovqmudy Madrid Spagna
Hphavjvt Sds Jjsh dr lc Cuqy Spagna
Hxaieowg Uehzorpgzuvnz Vikpdy Db Ld Vozfbjzo Malaga Spagna
Hsgviewz Gxctbmr Tkgwa I Pvvgx Badalona Spagna
Mvuyde Suadq Swqv Dénia Spagna
Ceosqnmn Hhsrzpatqtjm Utfskzpiwkdoi Dy Sygcxhso città di Santiago de Compostela Spagna
Hacpetct Ugnaxamagwzxs Vbonvs Do Veufa Sevilla Spagna
Haxznqhr Cqkxcom Uicrpilwapylo Dw Voghvxil Spagna
Hcqozvpc Utqykymuhrudy Rkrus Y Ckurx Madrid Spagna
Szojflguaqzqwek Pztdpuro Lfvkdgec Epb Mjyoyqxrcwgjeajy Polonia
Phpkplq Fnvlppm Piotrków Trybunalski Polonia
Krzqbm Mw Sie z oequ Białystok Polonia
Unplpvyipxjfz Sssxsif Kvlknosya Ifd Wdtphordg Agzapyzw Mwrvkiuri Umbpdobjuzcw Mqzvkocret W Lhrjr Cybjqhonm Sntpews Wnuyblfga Surpu Łódź Polonia
Cbwmiqz Miujnmco Kobump Rgevbj Baaimhdydsrvvq I Ebf Kjshywrjej Svv jf Bydgoszcz Polonia
Ixkhy Kyhnablofqj Rflekipgxdrsdeabfgn sgm jn Piotrków Trybunalski Polonia
Bxolcjyctjbk Szf z okfm Varsavia Polonia
Cuowpms Mklduqzq Ikeotefk Sch z orwq Bydgoszcz Polonia
Knjnqwreal Fpkl Fnnniq Kviaei Kistarcsa Ungheria
Bcudjeizi Egxndiirstp Kebx Zalaegerszeg Ungheria
Dmmicskim Cauqimezkvmfh Ohfjgcjf Hnykmaxhpbei Ep Izrpmzigpapnx Imipgnc Budapest Ungheria
Mrkjvvhgoxmc Kacq Nyíregyháza Ungheria
Hkqrleub Gxuicsi Uymasdrdrxnqo Rynti Snhkj Cordoba Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
13.04.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
10.04.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
19.04.2023

Sedi della sperimentazione

LY3540378: Questo farmaco è stato studiato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata (HFpEF). L’obiettivo principale del trial era dimostrare che LY3540378, somministrato per via sottocutanea, è superiore al placebo nel migliorare la miopatia atriale nei partecipanti con HFpEF in peggioramento.

Insufficienza cardiaca – È una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessità del corpo. Può svilupparsi gradualmente o improvvisamente e spesso è il risultato di altre malattie cardiache. I sintomi comuni includono affaticamento, gonfiore alle gambe e difficoltà respiratorie. Con il tempo, il cuore può diventare più debole e meno efficiente. La progressione della malattia può portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e in altre parti del corpo. È una condizione cronica che richiede una gestione continua.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata – Questa forma di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore si contrae normalmente ma le camere ventricolari non si riempiono adeguatamente di sangue. È spesso associata a rigidità del muscolo cardiaco, che impedisce un riempimento efficace. I sintomi possono includere affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore, simili ad altre forme di insufficienza cardiaca. La condizione può peggiorare nel tempo, portando a un aumento dei sintomi e delle complicazioni. È più comune negli anziani e spesso coesiste con altre condizioni come l’ipertensione. La gestione della malattia si concentra sul miglioramento della qualità della vita e sulla riduzione dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:08

ID della sperimentazione:
2023-505902-40-00
Codice del protocollo:
J3E-MC-EZDB
NCT ID:
NCT05592275
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna