Studio su Oxaliplatino e Nivolumab per pazienti con cancro del colon-retto metastatico pMMR/MSS non operabile

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il cancro del colon-retto รจ una malattia che colpisce l’intestino crasso e puรฒ diffondersi ad altri organi. Questo studio si concentra su una forma specifica di cancro del colon-retto chiamata pMMR/MSS, che รจ difficile da trattare quando si diffonde. Lo scopo dello studio รจ capire quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori utilizzando una combinazione di trattamenti. I trattamenti includono la chemioterapia con oxaliplatino, un farmaco che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali, e nivolumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno cicli di trattamento con oxaliplatino e nivolumab. Oxaliplatino viene somministrato come soluzione per infusione, mentre nivolumab รจ un inibitore del checkpoint immunitario che viene anche somministrato per via endovenosa. I pazienti saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e per valutare eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di studio per confrontare i risultati.

Lo studio mira a fornire informazioni su quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro peggiori e a valutare la sicurezza e la tollerabilitร  dei trattamenti. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro del colon-retto. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sui benefici e sui rischi dei trattamenti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di oxaliplatino e fluorouracile tramite infusione endovenosa. Questo fa parte del regime chemioterapico noto come Nordic FLOX.

La somministrazione di oxaliplatino avviene una volta ogni due settimane.

2 somministrazione di nivolumab

Dopo la chemioterapia, viene somministrato nivolumab, un inibitore del checkpoint immunitario, tramite infusione endovenosa.

La somministrazione di nivolumab avviene una volta ogni due settimane.

3 gestione degli effetti collaterali

Per gestire gli effetti collaterali della chemioterapia, vengono somministrati farmaci come ondansetron e dexametasona per via orale per prevenire la nausea.

In caso di necessitร , possono essere utilizzati metoclopramide e paracetamolo per alleviare ulteriori sintomi.

4 monitoraggio e valutazione

Il progresso del trattamento viene valutato tramite esami radiologici ogni due cicli di chemioterapia e immunoterapia.

La sicurezza e la tollerabilitร  del trattamento vengono monitorate continuamente e riassunte ad ogni visita.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o fino a quando non si raggiunge la data di fine stimata del trial, prevista per marzo 2026.

La durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza complessiva vengono valutate durante tutto il periodo del trial.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve avere un adenocarcinoma del colon-retto, che รจ un tipo di tumore verificato attraverso un esame al microscopio.
  • Il paziente deve avere una malattia metastatica misurabile tramite esami radiologici, il che significa che il tumore si รจ diffuso e puรฒ essere visto con immagini mediche.
  • Il paziente non deve aver ricevuto precedenti terapie sistemiche citotossiche per la malattia metastatica, tranne per eventuali trattamenti neoadiuvanti precedenti, che sono terapie somministrate prima del trattamento principale.
  • Il paziente deve essere idoneo per il regime di chemioterapia Nordic FLOX, un tipo specifico di trattamento con farmaci.
  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno giร  ricevuto trattamenti per il cancro al colon-retto.
  • Non possono partecipare persone con altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hnjcq Svgyylwak Hz Stavanger Norvegia
Upmyaifvwb Hhgsqogm Oa Nrxbe Nkwhil Hk Tromsรธ Norvegia
Sof Opxzy Hhkjoymz He Trondheim Norvegia
Anhjidpd Uvhkxbsqws Hobkgkud Lรธrenskogen Norvegia
Hjuzj Bwzieg Hx Bergen Norvegia
Oxlr Uxwbpiwlrb Hqecdqpi Hl Oslo Norvegia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Non reclutando
05.10.2022

Trial locations

Oxaliplatino: Questo farmaco รจ utilizzato nella chemioterapia per trattare il cancro del colon-retto metastatico. Aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali e viene somministrato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Nivolumab: Questo รจ un inibitore del checkpoint immunitario. Funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato per migliorare la risposta del corpo contro il cancro del colon-retto metastatico.

Malattie indagate:

Cancro del colon-retto โ€“ Il cancro del colon-retto รจ una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. La progressione del cancro del colon-retto puรฒ variare, ma spesso si diffonde attraverso le pareti del colon o del retto e puรฒ raggiungere i linfonodi vicini. Se non trattato, puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:55

Trial ID:
2022-500027-76-00
Protocol code:
METIMMOX-2
NCT ID:
NCT05504252
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia