Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, come la vescica. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: Disitamab Vedotin e Pembrolizumab. Disitamab Vedotin, noto anche con il codice RC48-ADC, è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, progettato per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono una proteina chiamata HER2. Pembrolizumab, conosciuto anche come Keytruda, è un altro farmaco somministrato per infusione endovenosa, utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene questi farmaci funzionano, sia da soli che in combinazione, in pazienti con carcinoma uroteliale avanzato che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno uno dei due trattamenti: Disitamab Vedotin da solo o in combinazione con Pembrolizumab. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta del loro tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il carcinoma uroteliale, specialmente nei casi in cui il tumore esprime la proteina HER2. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per i pazienti con questa forma di cancro.
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